Vastasyntyneiden henkitorven putken oikean asennon varmistus – satunnaistettu kontrollikoe
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta
Useimmilla keskosilla on hengitysvaikeuksia syntyessään ja he tarvitsevat apua (elvytystä).
Hoito tähän on keuhkojen täyttö hellävaraisesti elvytyslaitteella ja kasvonaamion avulla.
Vauvan keuhkojen täyttämiseksi varovasti kliininen tiimi asettaa hengitysletkun henkitorveen ja puhaltaa ilmaa vauvan keuhkoihin (haikut).
Kliininen tiimi tarkistaa ensimmäisillä puhalluksilla, onko hengitysletku asetettu oikein henkitorven sisään.
Tutkijat käyttävät rutiininomaisesti ilmaisimella, joka tarkistaa uloshengitetyn hiilidioksidin tai imeväisten hengittävien aaltomuotojen graafisen näytön tarkistaakseen hengitysputken asennon.
Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, kumpi (uloshengitetty hiilidioksidi vai aaltojen graafinen näyttö) on parempi tarkistaa hengitysputken asento ja siksi tutkijat haluaisivat tutkia niitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uloshengitetyn hiilidioksidin ilmaisimia (ECO2-ryhmä) aaltomuotojen graafiseen näyttöön (virtausaaltojen ryhmä), jotta voimme saada tietoa siitä, kuinka tutkijat voivat auttaa vauvoja, jotka kamppailevat hengityksen kanssa syntyessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki The Royal Alexandra -sairaalassa syntyneet vauvat (aikaiset ja keskoset), jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota synnytyssalissa tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, kirjataan.
Poissulkemiskriteerit:
- Myös pikkulapset suljetaan pois, jos heidän vanhempansa kieltäytyvät antamasta suostumusta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ECO2
ECO2:ta käytetään varmistamaan oikea putken sijoitus vastasyntyneille.
|
ECO2:ta käytetään varmistamaan oikea putken sijoitus vastasyntyneille.
|
|
Kokeellinen: Virtaus aallot
Virtausaaltoja käytetään putken oikean sijoituksen vahvistamiseen
|
Virtausaaltoja käytetään varmistamaan oikea putken sijoitus vastasyntyneillä vauvoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausaaltojen käyttö lisää oikean putken sijoituksen prosenttiosuutta vastasyntyneillä vauvoilla
Aikaikkuna: ensimmäisen 10 inflaation aikana
|
Virtausaaltoja ja uloshengitettyä hiilidioksidia verrataan käyttämällä putken oikean asennon tunnistamiseen tarvittavia täyttömääriä. Vertailemme täyttömäärää kussakin ryhmässä selvittääksemme, mikä laite pystyy tunnistamaan oikean putken sijoituksen nopeammin ja tarkemmin. Tuloksena on täyttömäärä, kunnes oikea putken sijoitus on tunnistettu. |
ensimmäisen 10 inflaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Schmolzer GM, Poulton DA, Dawson JA, Kamlin CO, Morley CJ, Davis PG. Assessment of flow waves and colorimetric CO2 detector for endotracheal tube placement during neonatal resuscitation. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):307-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.008. Epub 2010 Dec 16.
- Schmolzer GM, Hooper SB, Crossley KJ, Allison BJ, Morley CJ, Davis PG. Assessment of gas flow waves for endotracheal tube placement in an ovine model of neonatal resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):737-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.018. Epub 2010 Mar 23.
- Aziz HF, Martin JB, Moore JJ. The pediatric disposable end-tidal carbon dioxide detector role in endotracheal intubation in newborns. J Perinatol. 1999 Mar;19(2):110-3. doi: 10.1038/sj.jp.7200136.
- Hosono S, Inami I, Fujita H, Minato M, Takahashi S, Mugishima H. A role of end-tidal CO(2) monitoring for assessment of tracheal intubations in very low birth weight infants during neonatal resuscitation at birth. J Perinat Med. 2009;37(1):79-84. doi: 10.1515/JPM.2009.017.
- O'Donnell CP, Kamlin CO, Davis PG, Morley CJ. Endotracheal intubation attempts during neonatal resuscitation: success rates, duration, and adverse effects. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e16-21. doi: 10.1542/peds.2005-0901.
- Leone TA, Rich W, Finer NN. Neonatal intubation: success of pediatric trainees. J Pediatr. 2005 May;146(5):638-41. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036974
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .