Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekräftelse av korrekt placering av luftrörsrör hos nyfödda spädbarn - en randomiserad kontrollprövning

13 mars 2017 uppdaterad av: University of Alberta
De flesta för tidigt födda barn har svårt att andas vid födseln och behöver hjälp (återupplivning). Behandlingen för detta är att försiktigt blåsa upp sina lungor med en återupplivningsapparat och en ansiktsmask. För att försiktigt blåsa upp ett spädbarns lungor placerar det kliniska teamet en andningsslang i luftröret och blåser in luft i ditt barns lunga (bloss). Med de första blossen kontrollerar det kliniska teamet om andningsslangen är korrekt placerad i luftröret. Utredarna använder rutinmässigt en detektor som kontrollerar utandad koldioxid eller den grafiska visningen av vågformer av spädbarns andning för att kontrollera att andningsslangen är placerad. Utredarna vet dock inte vilken (utandad koldioxid eller den grafiska visningen av vågformer) som är bättre att kontrollera att andningsslangens position är korrekt och därför skulle utredarna vilja studera dem. Syftet med denna studie är att jämföra utandningskoldioxiddetektorer (ECO2-gruppen) med den grafiska visningen av vågformer (flödesvåggruppen) för att ge oss information om hur utredarna kan hjälpa bebisar som kämpar med andningen vid födseln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn (avgångna och för tidigt födda) födda på Royal Alexandra Hospital som behöver endotrakeal intubation på förlossningsrummet eller neonatal intensivvårdsavdelning kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn kommer också att uteslutas om deras föräldrar vägrar att ge sitt samtycke till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ECO2
ECO2 kommer att användas för att bekräfta korrekt slangplacering hos nyfödda spädbarn.
ECO2 kommer att användas för att bekräfta korrekt slangplacering hos nyfödda spädbarn.
Experimentell: Flödesvågor
Flödesvågor kommer att användas för att bekräfta korrekt rörplacering
Flödesvågor kommer att användas för att bekräfta korrekt slangplacering hos nyfödda spädbarn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av flödesvågor kommer att öka andelen korrekt slangplacering hos nyfödda spädbarn
Tidsram: inom de första 10 inflationerna

Flödesvågor och utandad koldioxid kommer att jämföras med hjälp av antalet uppblåsningar som behövs för att identifiera korrekt rörplacering.

Vi kommer att jämföra antalet uppblåsningar i varje grupp för att identifiera vilken enhet som kan identifiera korrekt slangplacering snabbare och mer exakt.

Resultatet blir antalet uppblåsningar tills korrekt placering av röret har identifierats.

inom de första 10 inflationerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00036974

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera