Confirmação da colocação correta do tubo traqueal em recém-nascidos - um estudo de controle randomizado
13 de março de 2017 atualizado por: University of Alberta
A maioria dos bebês prematuros tem dificuldade para respirar ao nascer e precisa de ajuda (reanimação).
O tratamento para isso é inflar suavemente os pulmões com um dispositivo de reanimação e uma máscara facial.
Para inflar suavemente os pulmões de um bebê, a equipe clínica coloca um tubo de respiração na traquéia e sopra ar no pulmão do bebê (puffs).
Com as primeiras baforadas, a equipe clínica verifica se o tubo respiratório está colocado corretamente na traqueia.
Os investigadores usam rotineiramente um detector que verifica o dióxido de carbono exalado ou a exibição gráfica das formas de ondas da respiração do bebê para verificar a posição do tubo de respiração.
No entanto, os investigadores não sabem qual deles (dióxido de carbono exalado ou a exibição gráfica das formas de ondas) é melhor para verificar se a posição do tubo de respiração está correta e, portanto, os investigadores gostariam de estudá-los.
O objetivo deste estudo é comparar os detectores de dióxido de carbono exalado (grupo ECO2) com a exibição gráfica de formas de ondas (grupo de ondas de fluxo) para nos fornecer informações sobre como os investigadores podem ajudar os bebês que lutam com a respiração no nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês (a termo e prematuros) nascidos no The Royal Alexandra Hospital que necessitam de intubação endotraqueal na sala de parto ou na unidade de terapia intensiva neonatal serão registrados.
Critério de exclusão:
- Os bebês também serão excluídos se seus pais se recusarem a dar consentimento para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ECO2
O ECO2 será usado para confirmar a colocação correta do tubo em recém-nascidos.
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O ECO2 será usado para confirmar a colocação correta do tubo em recém-nascidos.
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Experimental: Ondas de fluxo
As ondas de fluxo serão usadas para confirmar a colocação correta do tubo
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As ondas de fluxo serão usadas para confirmar a colocação correta do tubo em recém-nascidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de ondas de fluxo aumentará a porcentagem de colocação correta do tubo em recém-nascidos
Prazo: nas primeiras 10 inflações
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As ondas de fluxo e o dióxido de carbono exalado serão comparados usando os números de insuflação necessários para identificar a colocação correta do tubo. Vamos comparar o número de insuflações em cada grupo para identificar qual dispositivo pode identificar a colocação correta do tubo com mais rapidez e precisão. O resultado será o número de insuflações até que a colocação correta do tubo seja identificada. |
nas primeiras 10 inflações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schmolzer GM, O'Reilly M, Davis PG, Cheung PY, Roehr CC. Confirmation of correct tracheal tube placement in newborn infants. Resuscitation. 2013 Jun;84(6):731-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.028. Epub 2012 Dec 1.
- Schmolzer GM, Poulton DA, Dawson JA, Kamlin CO, Morley CJ, Davis PG. Assessment of flow waves and colorimetric CO2 detector for endotracheal tube placement during neonatal resuscitation. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):307-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.008. Epub 2010 Dec 16.
- Schmolzer GM, Hooper SB, Crossley KJ, Allison BJ, Morley CJ, Davis PG. Assessment of gas flow waves for endotracheal tube placement in an ovine model of neonatal resuscitation. Resuscitation. 2010 Jun;81(6):737-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.02.018. Epub 2010 Mar 23.
- Aziz HF, Martin JB, Moore JJ. The pediatric disposable end-tidal carbon dioxide detector role in endotracheal intubation in newborns. J Perinatol. 1999 Mar;19(2):110-3. doi: 10.1038/sj.jp.7200136.
- Hosono S, Inami I, Fujita H, Minato M, Takahashi S, Mugishima H. A role of end-tidal CO(2) monitoring for assessment of tracheal intubations in very low birth weight infants during neonatal resuscitation at birth. J Perinat Med. 2009;37(1):79-84. doi: 10.1515/JPM.2009.017.
- O'Donnell CP, Kamlin CO, Davis PG, Morley CJ. Endotracheal intubation attempts during neonatal resuscitation: success rates, duration, and adverse effects. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e16-21. doi: 10.1542/peds.2005-0901.
- Leone TA, Rich W, Finer NN. Neonatal intubation: success of pediatric trainees. J Pediatr. 2005 May;146(5):638-41. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.029.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00036974
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