Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekræftelse af korrekt placering af luftrørsrør hos nyfødte spædbørn - et randomiseret kontrolforsøg

13. marts 2017 opdateret af: University of Alberta
De fleste for tidligt fødte børn har svært ved at trække vejret ved fødslen og har brug for hjælp (genoplivning). Behandlingen for dette er forsigtigt at puste deres lunger op med et genoplivningsapparat og en ansigtsmaske. For forsigtigt at puste et spædbarns lunger op, placerer det kliniske team et åndedrætsslange i luftrøret og blæser luft ind i dit barns lunge (pust). Med de første pust kontrollerer det kliniske team, om åndedrætsslangen er korrekt placeret i luftrøret. Efterforskerne bruger rutinemæssigt en detektor, som kontrollerer for udåndet kuldioxid eller den grafiske visning af bølgeformer af spædbørns vejrtrækning for at kontrollere, at åndedrætsslangen er placeret. Efterforskerne ved dog ikke, hvilken (udåndet kuldioxid eller den grafiske visning af bølgeformer) der er bedst til at kontrollere, at åndedrætsslangens position er korrekt, og derfor vil efterforskerne gerne studere dem. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne udåndede kuldioxiddetektorer (ECO2-gruppen) med den grafiske visning af bølgeformer (flowbølgegruppen) for at give os information om, hvordan efterforskerne kan hjælpe babyer, der kæmper med vejrtrækningen ved fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn (bårne og præmature) født på Royal Alexandra Hospital, som har behov for endotracheal intubation på fødegangen eller neonatal intensivafdeling, vil blive registreret.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn vil også blive udelukket, hvis deres forældre nægter at give samtykke til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ØKO2
ECO2 vil blive brugt til at bekræfte korrekt sondeplacering hos nyfødte spædbørn.
Procedure: ØKO2
ECO2 vil blive brugt til at bekræfte korrekt sondeplacering hos nyfødte spædbørn.
Eksperimentel: Flow bølger
Flowbølger vil blive brugt til at bekræfte korrekt rørplacering
Procedure: Flow bølger
Flowbølger vil blive brugt til at bekræfte korrekt slangeplacering hos nyfødte spædbørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af flowbølger vil øge procentdelen af ​​korrekt slangeplacering hos nyfødte spædbørn
Tidsramme: inden for de første 10 inflationer

Flowbølger og udåndet kuldioxid vil blive sammenlignet ved hjælp af antallet af oppustning, der er nødvendigt for at identificere korrekt rørplacering.

Vi vil sammenligne antallet af oppustninger i hver gruppe for at identificere, hvilken enhed der kan identificere korrekt slangeplacering hurtigere og mere præcist.

Resultatet vil være antallet af oppustning, indtil korrekt slangeplacering er blevet identificeret.
inden for de første 10 inflationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00036974

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt spædbarn

Kliniske forsøg med ØKO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner