Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potvrzení správného umístění tracheální trubice u novorozenců – randomizovaná kontrolní studie

13. března 2017 aktualizováno: University of Alberta
Většina nedonošených dětí má při narození potíže s dýcháním a potřebují pomoc (resuscitaci). Léčba spočívá v jemném nafouknutí plic pomocí resuscitačního zařízení a obličejové masky. Aby klinický tým jemně nafoukl plíce kojence, umístí dýchací trubici do průdušnice a vhání vzduch do plic vašeho dítěte (pofuky). S prvními šluky klinický tým zkontroluje, zda je dýchací trubice správně umístěna v průdušnici. Vyšetřovatelé běžně používají detektor, který kontroluje vydechovaný oxid uhličitý, nebo grafické zobrazení vlnových forem dýchání kojenců, aby ověřili polohu dýchací trubice. Vyšetřovatelé však nevědí, která z nich (vydechovaný oxid uhličitý nebo grafické zobrazení forem vln) je lepší pro kontrolu správné polohy dýchací trubice, a proto by je chtěli vyšetřovatelé studovat. Účelem této studie je porovnat detektory vydechovaného oxidu uhličitého (skupina ECO2) s grafickým zobrazením forem vln (skupina průtokových vln), abychom získali informace o tom, jak mohou vyšetřovatelé pomoci dětem, které mají při narození potíže s dýcháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaznamenány budou všechny děti (termínované a předčasně narozené) narozené v The Royal Alexandra Hospital, které vyžadují endotracheální intubaci na porodním sále nebo jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci budou také vyloučeni, pokud jejich rodiče odmítnou udělit souhlas s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ECO2
ECO2 se použije k potvrzení správného umístění hadičky u novorozenců.
Postup: ECO2
ECO2 se použije k potvrzení správného umístění hadičky u novorozenců.
Experimentální: Průtokové vlny
Pro potvrzení správného umístění trubice budou použity průtokové vlny
Postup: Průtokové vlny
Průtokové vlny budou použity k potvrzení správného umístění hadičky u novorozenců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití průtokových vln zvýší procento správného umístění hadičky u novorozenců
Časové okno: v rámci prvních 10 inflací

Průtokové vlny a vydechovaný oxid uhličitý budou porovnány pomocí počtu nafouknutí potřebných k identifikaci správného umístění hadičky.

Porovnáme počet nafouknutí v každé skupině, abychom zjistili, které zařízení dokáže rychleji a přesněji identifikovat správné umístění hadičky.

Výsledkem bude počet nafouknutí, dokud nebude identifikováno správné umístění hadičky.
v rámci prvních 10 inflací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00036974

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenec

Klinické studie na ECO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit