Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтверждение правильного размещения интубационной трубки у новорожденных — рандомизированное контрольное исследование

13 марта 2017 г. обновлено: University of Alberta
Большинство недоношенных детей при рождении испытывают трудности с дыханием и нуждаются в помощи (реанимации). Лечение заключается в том, чтобы осторожно раздуть их легкие с помощью реанимационного устройства и лицевой маски. Чтобы аккуратно раздуть легкие ребенка, медицинская бригада помещает дыхательную трубку в дыхательное горло и вдувает воздух в легкое вашего ребенка (затяжки). При первых затяжках медицинская бригада проверяет правильность размещения дыхательной трубки в трахее. Исследователи обычно используют детектор, который проверяет наличие выдыхаемого углекислого газа, или графическое отображение форм волн дыхания младенцев, чтобы проверить положение дыхательной трубки. Однако исследователи не знают, какой из них (выдыхаемый углекислый газ или графическое отображение форм волн) лучше подходит для проверки правильности положения дыхательной трубки, и поэтому исследователи хотели бы изучить их. Целью данного исследования является сравнение детекторов выдыхаемого углекислого газа (группа ECO2) с графическим отображением форм волн (группа волн потока), чтобы предоставить нам информацию о том, как исследователи могут помочь детям, у которых проблемы с дыханием при рождении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети (доношенные и недоношенные), рожденные в Королевской больнице Александры, которым требуется эндотрахеальная интубация в родильном зале или отделении интенсивной терапии новорожденных, будут зарегистрированы.

Критерий исключения:

  • Младенцы также будут исключены, если их родители откажутся дать согласие на это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭКО2
ECO2 будет использоваться для подтверждения правильного размещения трубки у новорожденных.
Процедура: ЭКО2
ECO2 будет использоваться для подтверждения правильного размещения трубки у новорожденных.
Экспериментальный: Волны потока
Волны потока будут использоваться для подтверждения правильного размещения трубки.
Процедура: Волны потока
Волны потока будут использоваться для подтверждения правильного размещения трубки у новорожденных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование волн потока увеличит процент правильного размещения трубки у новорожденных.
Временное ограничение: в течение первых 10 инфляций

Волны потока и выдыхаемый углекислый газ будут сравниваться с использованием количества раздувания, необходимого для определения правильного размещения трубки.

Мы сравним количество надуваний в каждой группе, чтобы определить, какое устройство может определить правильное размещение трубки быстрее и точнее.

Результатом будет количество надуваний до тех пор, пока не будет определено правильное размещение трубки.
в течение первых 10 инфляций

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00036974

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться