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新生儿气管插管正确放置的确认 - 一项随机对照试验

2017年3月13日 更新者:University of Alberta
大多数早产儿出生时呼吸困难,需要帮助(复苏)。 治疗方法是用复苏装置和面罩轻轻地给他们的肺充气。 为了轻轻地给婴儿的肺部充气,临床团队会在气管中放置一根呼吸管,然后将空气吹入婴儿的肺部(吹气)。 第一次吸气时,临床团队会检查呼吸管是否正确放置在气管内。 调查人员通常使用检测呼出的二氧化碳的检测器或婴儿呼吸波形的图形显示来检查呼吸管的位置。 然而,研究人员不知道哪一种(呼出的二氧化碳或波形的图形显示)更适合检查呼吸管的位置是否正确,因此研究人员想研究它们。 本研究的目的是将呼出的二氧化碳检测器(ECO2 组)与波形的图形显示(流量波组)进行比较,以向我们提供有关研究人员如何帮助出生时呼吸困难的婴儿的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有在皇家亚历山德拉医院出生并需要在产房或新生儿重症监护室进行气管插管的婴儿(足月和早产)都将被记录下来。

排除标准:

  • 如果父母拒绝同意这项研究,婴儿也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:二氧化碳
ECO2 将用于确认新生儿的管子放置是否正确。
ECO2 将用于确认新生儿的管子放置是否正确。
实验性的:流波
流量波将用于确认正确的管放置
流波将用于确认新生儿的管子放置是否正确。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用流动波将增加新生儿正确放置管子的百分比
大体时间:在前 10 次通货膨胀内

将使用识别正确管放置所需的充气次数来比较流量波和呼出的二氧化碳。

我们将比较每组中的充气次数,以确定哪种设备可以更快、更准确地识别正确的管放置。

在确定正确的管子放置之前,结果将是充气次数。

在前 10 次通货膨胀内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月5日

首次发布 (估计)

2013年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月13日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00036974

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

二氧化碳的临床试验

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