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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01870765
광섬유 기관지경 검사를 받는 저산소증 호흡 부전 환자의 비침습적 환기 대 고유량 산소의 안전성 연구.
2020년 11월 10일 업데이트: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
광섬유 기관지경 검사를 받는 저산소증 호흡부전 환자의 비침습적 인공호흡 대 고유량 산소의 안전성에 관한 전향적 무작위 연구.
기관지 폐포 세척을 통한 기관지경 검사는 폐렴 환자의 진단 도구입니다.
특히 급성 또는 만성 폐 질환이 있는 환자는 기관지경 검사 중 또는 후에 호흡 부전의 위험이 있습니다.
이러한 경우 비침습적 인공호흡을 이용하여 안전하게 기관지경 검사를 시행할 수 있는 것으로 알려져 있다.
저산소성 호흡 부전 환자의 치료에 사용되는 고유량 산소는 환자의 편안함을 향상시키면서 광섬유 기관지경 검사 중 호흡 부전의 발병을 예방하는 데 동등하게 효과적인 것으로 보입니다.
이 전향적 무작위 연구에서는 고유량 산소의 안전성을 광섬유 기관지경 검사를 받는 저산소혈증 호흡 부전 환자의 비침습적 환기와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 치료받는 환자
- 기관지경 검사 및 기관지-폐포 세척에 대한 적응증
- 저산소증(SaO2/흡기 산소 비율(FiO2): 300 이하) 및/또는 고탄산성 호흡 부전의 존재
제외 기준:
- 이미 침습적 인공호흡을 받고 있는 환자
- 삽관에 대한 표시
- 막힌 비인두
- 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 환기
비침습적 인공호흡 중 기관지경 검사 수행.
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안면 마스크를 통한 비침습적 환기
기관지-폐포 세척을 포함한 광섬유 기관지경 검사
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실험적: 고유량 산소
고유량 산소 요법 중 기관지경 검사 수행.
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기관지-폐포 세척을 포함한 광섬유 기관지경 검사
비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관지경 검사 중 산소 포화도(SpO2)의 평균 감소.
기간: 광섬유 기관지경 검사 중
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광섬유 기관지경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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광섬유 기관지경 검사 완료 후 혈액 가스의 변화.
기간: 기관지경 검사 종료 1시간 후
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기관지경 검사 종료 1시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관지경 검사 완료 후 삽관이 필요합니다.
기간: 기관지경 검사 완료 후 8시간
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기관지경 검사 완료 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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