Sicherheitsstudie zur nicht-invasiven Beatmung im Vergleich zu High-Flow-Sauerstoff bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz, die sich einer faseroptischen Bronchoskopie unterziehen.
10. November 2020 aktualisiert von: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektive randomisierte Studie zur Sicherheit der nicht-invasiven Beatmung gegenüber High-Flow-Sauerstoff bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz, die sich einer faseroptischen Bronchoskopie unterziehen.
Die Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage ist ein diagnostisches Instrument bei Patienten mit Lungenentzündung.
Besonders Patienten mit akuten oder chronischen Lungenerkrankungen sind während oder nach einer Bronchoskopie von Atemstillstand bedroht.
Es ist bekannt, dass in diesen Fällen eine Bronchoskopie mit nicht-invasiver Beatmung sicher durchgeführt werden kann.
Es scheint wahrscheinlich, dass High-Flow-Sauerstoff, der bei der Behandlung von Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz verwendet wird, ebenso wirksam bei der Verhinderung der Entwicklung einer Ateminsuffizienz während einer faseroptischen Bronchoskopie ist und gleichzeitig den Patientenkomfort verbessert.
In dieser prospektiven randomisierten Studie wird die Sicherheit von High-Flow-Sauerstoff mit nicht-invasiver Beatmung bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz verglichen, die sich einer faseroptischen Bronchoskopie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf einer Intensivstation behandelt werden
- Indikation zur Bronchoskopie und bronchoalveolären Lavage
- Vorliegen einer hypoxämischen (SaO2/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2): 300 oder weniger) und/oder hyperkapnischen Ateminsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits invasiv beatmet werden
- Indikation zur Intubation
- blockierter Nasopharynx
- Kontraindikationen für nicht-invasive Beatmung oder High-Flow-Sauerstoff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: nicht-invasive Beatmung
Durchführung der Bronchoskopie während der nicht-invasiven Beatmung.
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nicht-invasive Beatmung über Gesichtsmaske
Fiberoptische Bronchoskopie einschließlich bronchoalveolärer Lavage
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Experimental: Sauerstoff mit hohem Durchfluss
Durchführung der Bronchoskopie während der High-Flow-Sauerstofftherapie.
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Fiberoptische Bronchoskopie einschließlich bronchoalveolärer Lavage
High-Flow-Sauerstoff über Nasenkanüle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Abnahme der Sauerstoffsättigung (SpO2) während der Bronchoskopie.
Zeitfenster: während der Fiberoptik-Bronchoskopie
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während der Fiberoptik-Bronchoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Blutgase nach Abschluss der faseroptischen Bronchoskopie.
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abschluss der Bronchoskopie
|
1 Stunde nach Abschluss der Bronchoskopie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfordernis der Intubation nach Abschluss der Bronchoskopie.
Zeitfenster: 8 Stunden nach Abschluss der Bronchoskopie
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8 Stunden nach Abschluss der Bronchoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV-4442
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