光ファイバー気管支鏡検査を受ける低酸素性呼吸不全患者における非侵襲的換気対高流量酸素の安全性研究。
2020年11月10日 更新者：Stefan Kluge、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
光ファイバー気管支鏡検査を受ける低酸素性呼吸不全患者における非侵襲的換気と高流量酸素の安全性に関する前向きランダム化研究。
気管支肺胞洗浄による気管支鏡検査は、肺炎患者の診断ツールです。
特に急性または慢性肺疾患の患者は、気管支鏡検査中または検査後に呼吸不全のリスクがあります。
これらの場合、非侵襲的換気を使用して安全に気管支鏡検査を実施できることが知られています。
低酸素性呼吸不全患者の治療に使用される高流量酸素は、患者の快適性を改善しながら、気管支ファイバースコープ検査中の呼吸不全の発症を防ぐのにも同様に効果的であると思われます.
この前向き無作為化研究では、高流量酸素の安全性が、気管支鏡検査を受けている低酸素性呼吸不全患者における非侵襲的換気と比較されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室で治療を受けている患者
- 気管支鏡検査および気管支肺胞洗浄の適応
- 低酸素血症（SaO2/吸気酸素分画（FiO2）：300以下）および/または高炭酸ガス性呼吸不全の存在
除外基準:
- すでに侵襲的換気を行っている患者
- 挿管の適応
- 閉塞した鼻咽頭
- 非侵襲的換気または高流量酸素の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非侵襲的換気
非侵襲的換気中の気管支鏡検査のパフォーマンス。
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フェイスマスクによる非侵襲的換気
気管支肺胞洗浄を含む光ファイバー気管支鏡検査
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実験的：高流量酸素
高流量酸素療法中の気管支鏡検査の実施。
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気管支肺胞洗浄を含む光ファイバー気管支鏡検査
鼻カニューレによる高流量酸素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管支鏡検査中の酸素飽和度 (SpO2) の平均減少。
時間枠：光ファイバー気管支鏡検査中
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光ファイバー気管支鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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光ファイバー気管支鏡検査の完了後の血液ガスの変化。
時間枠：気管支鏡検査終了から1時間後
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気管支鏡検査終了から1時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管支鏡検査の完了後の挿管の必要性。
時間枠：気管支鏡検査終了8時間後
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気管支鏡検査終了8時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月10日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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