Turvallisuustutkimus ei-invasiivisesta ventilaatiosta verrattuna korkeavirtaushappiin potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus ja joille tehdään kuitubronkoskopia.
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tuleva satunnaistettu tutkimus non-invasiivisen ilmanvaihdon turvallisuudesta verrattuna korkeavirtaushappiin potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus ja joille tehdään kuitukeuhkoputki.
Bronkoskopia bronko-alveolaarisella huuhtelulla on diagnostinen työkalu keuhkokuumepotilailla.
Erityisesti potilailla, joilla on akuutti tai krooninen keuhkosairaus, on hengitysvajausriski bronkoskopian aikana tai sen jälkeen.
Tiedetään, että näissä tapauksissa bronkoskopia voidaan tehdä turvallisesti non-invasiivisella ventilaatiolla.
Vaikuttaa todennäköiseltä, että korkeavirtaushappi, jota käytetään hypokseemisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoidossa, on yhtä tehokas estämään hengitysvajauksen kehittymistä kuituoptisen bronkoskopian aikana ja samalla parantaa potilaan mukavuutta.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa korkeavirtauksen hapen turvallisuutta verrataan ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on hypokseminen hengitysvajaus ja joille tehdään kuituoptista bronkoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joita hoidetaan teho-osastolla
- indikaatio bronkoskopiaan ja bronko-alveolaariseen huuhteluun
- hypokseminen (SaO2/hengitetyn hapen osuus (FiO2): 300 tai vähemmän) ja/tai hyperkapninen hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka jo käyttävät invasiivista ventilaatiota
- indikaatio intubaatioon
- tukkeutunut nenänielu
- vasta-aiheet non-invasiiviselle ventilaatiolle tai korkean virtauksen hapelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-invasiivinen ilmanvaihto
Bronkoskoopian suoritus ei-invasiivisen ventilaation aikana.
|
ei-invasiivinen ventilaatio kasvonaamion kautta
kuituoptinen bronkoskopia, mukaan lukien bronko-alveolaarinen huuhtelu
|
|
Kokeellinen: korkeavirtaushappi
Bronkoskoopian suoritus korkeavirtaushappihoidon aikana.
|
kuituoptinen bronkoskopia, mukaan lukien bronko-alveolaarinen huuhtelu
korkeavirtaushappi nenäkanyylin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen happisaturaatio (SpO2) vähenee bronkoskoopian aikana.
Aikaikkuna: kuituoptisen bronkoskopian aikana
|
kuituoptisen bronkoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset verikaasuissa kuituoptisen bronkoskopian päätyttyä.
Aikaikkuna: 1 tunti bronkoskoopian päättymisen jälkeen
|
1 tunti bronkoskoopian päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatiotarve bronkoskopian päätyttyä.
Aikaikkuna: 8 tuntia bronkoskoopian päättymisen jälkeen
|
8 tuntia bronkoskoopian päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV-4442
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .