Исследование безопасности неинвазивной вентиляции по сравнению с кислородом с высоким потоком у пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью, подвергающихся фиброоптической бронхоскопии.
10 ноября 2020 г. обновлено: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Проспективное рандомизированное исследование безопасности неинвазивной вентиляции по сравнению с высоким потоком кислорода у пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью, подвергающихся фиброоптической бронхоскопии.
Бронхоскопия с бронхоальвеолярным лаважем является диагностическим методом у больных пневмонией.
Особому риску развития дыхательной недостаточности во время или после бронхоскопии подвержены пациенты с острыми или хроническими легочными заболеваниями.
Известно, что в этих случаях бронхоскопия может быть безопасно выполнена с использованием неинвазивной вентиляции.
Представляется вероятным, что высокопоточный кислород, используемый при лечении пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью, столь же эффективен в предотвращении развития дыхательной недостаточности во время фибробронхоскопии, при этом улучшая комфорт пациента.
В этом проспективном рандомизированном исследовании безопасность высокопоточной оксигенации сравнивается с неинвазивной вентиляцией легких у пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью, подвергающихся фибробронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии
- показания к бронхоскопии и бронхоальвеолярному лаважу
- наличие гипоксической (SaO2/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2): 300 или меньше) и/или гиперкапнической дыхательной недостаточности
Критерий исключения:
- пациентов, уже находящихся на инвазивной вентиляции
- показания к интубации
- заложенность носоглотки
- противопоказания для неинвазивной вентиляции или высокопоточной оксигенации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: неинвазивная вентиляция легких
Проведение бронхоскопии при неинвазивной вентиляции легких.
|
неинвазивная вентиляция через лицевую маску
фибробронхоскопия, включая бронхоальвеолярный лаваж
|
|
Экспериментальный: кислород с высоким расходом
Выполнение бронхоскопии при высокопоточной оксигенотерапии.
|
фибробронхоскопия, включая бронхоальвеолярный лаваж
высокий поток кислорода через носовую канюлю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее снижение насыщения кислородом (SpO2) при бронхоскопии.
Временное ограничение: во время фибробронхоскопии
|
во время фибробронхоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения газов крови после завершения фибробронхоскопии.
Временное ограничение: Через 1 час после завершения бронхоскопии
|
Через 1 час после завершения бронхоскопии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Требование интубации после завершения бронхоскопии.
Временное ограничение: Через 8 часов после завершения бронхоскопии
|
Через 8 часов после завершения бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV-4442
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .