接受纤维支气管镜检查的低氧性呼吸衰竭患者无创通气与高流量氧气的安全性研究。
2020年11月10日 更新者：Stefan Kluge、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
接受纤维支气管镜检查的低氧性呼吸衰竭患者无创通气与高流量氧气安全性的前瞻性随机研究。
支气管肺泡灌洗支气管镜检查是肺炎患者的一种诊断工具。
特别是患有急性或慢性肺部疾病的患者在支气管镜检查期间或之后有呼吸衰竭的风险。
众所周知，在这些情况下，可以使用无创通气安全地进行支气管镜检查。
用于治疗低氧性呼吸衰竭患者的高流量氧气似乎很可能在纤维支气管镜检查期间同样有效地预防呼吸衰竭的发展，同时提高患者的舒适度。
在这项前瞻性随机研究中，比较了接受纤维支气管镜检查的低氧性呼吸衰竭患者高流量氧气与无创通气的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在重症监护病房接受治疗的患者
- 支气管镜检查和支气管肺泡灌洗的指征
- 存在低氧血症（SaO2/吸入氧分率 (FiO2)：300 或更少）和/或高碳酸血症呼吸衰竭
排除标准：
- 已经接受有创通气的患者
- 插管指征
- 鼻咽阻塞
- 无创通气或高流量氧气的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无创通气
无创通气期间支气管镜检查的性能。
|
通过面罩进行无创通气
纤维支气管镜检查，包括支气管肺泡灌洗
|
|
实验性的：高流量氧气
高流量氧疗期间支气管镜检查的性能。
|
纤维支气管镜检查，包括支气管肺泡灌洗
经鼻插管高流量吸氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管镜检查期间氧饱和度 (SpO2) 的平均下降。
大体时间：纤维支气管镜检查期间
|
纤维支气管镜检查期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纤维支气管镜检查完成后血气变化。
大体时间：支气管镜检查完成后1小时
|
支气管镜检查完成后1小时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管镜检查完成后插管的要求。
大体时间：支气管镜检查完成后8小时
|
支气管镜检查完成后8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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