Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsstudie van niet-invasieve beademing versus high-flow zuurstof bij patiënten met hypoxemisch ademhalingsfalen die glasvezelbronchoscopie ondergaan.

10 november 2020 bijgewerkt door: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid van niet-invasieve beademing versus high-flow zuurstof bij patiënten met hypoxemisch ademhalingsfalen die glasvezelbronchoscopie ondergaan.

Bronchoscopie met broncho-alveolaire lavage is een diagnostisch hulpmiddel bij patiënten met longontsteking. Vooral patiënten met acute of chronische longziekten lopen het risico op respiratoire insufficiëntie tijdens of na bronchoscopie. Het is bekend dat bronchoscopie in deze gevallen veilig kan worden uitgevoerd met behulp van niet-invasieve beademing. Het lijkt waarschijnlijk dat high-flow zuurstof, dat wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met hypoxemisch respiratoir falen, even effectief is bij het voorkomen van de ontwikkeling van respiratoir falen tijdens fiberoptische bronchoscopie en tegelijkertijd het comfort van de patiënt verbetert. In deze prospectieve gerandomiseerde studie wordt de veiligheid van high-flow zuurstof vergeleken met niet-invasieve beademing bij patiënten met hypoxemische respiratoire insufficiëntie die een fiberoptische bronchoscopie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die worden behandeld op een intensive care-afdeling
  • indicatie voor bronchoscopie en broncho-alveolaire lavage
  • aanwezigheid van hypoxemische (SaO2/fractie van ingeademde zuurstof (FiO2): 300 of minder) en/of hypercapnische respiratoire insufficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die al invasieve beademing ondergaan
  • indicatie voor intubatie
  • verstopte neus-keelholte
  • contra-indicaties voor niet-invasieve beademing of high-flow zuurstof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-invasieve beademing
Uitvoering van bronchoscopie tijdens niet-invasieve beademing.
Apparaat: niet-invasieve beademing
niet-invasieve beademing via gezichtsmasker
Procedure: fiberoptische bronchoscopie
fiberoptische bronchoscopie inclusief broncho-alveolaire lavage
Experimenteel: hoge stroom zuurstof
Prestaties van bronchoscopie tijdens high-flow zuurstoftherapie.
Procedure: fiberoptische bronchoscopie
fiberoptische bronchoscopie inclusief broncho-alveolaire lavage
Apparaat: hoge stroom zuurstof
high-flow zuurstof via neuscanule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde afname van de zuurstofverzadiging (SpO2) tijdens bronchoscopie.
Tijdsspanne: tijdens fiberoptische bronchoscopie
tijdens fiberoptische bronchoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedgassen na voltooiing van fiberoptische bronchoscopie.
Tijdsspanne: 1 uur na voltooiing van bronchoscopie
1 uur na voltooiing van bronchoscopie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vereiste van intubatie na voltooiing van bronchoscopie.
Tijdsspanne: 8 uur na voltooiing van bronchoscopie
8 uur na voltooiing van bronchoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PV-4442

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op niet-invasieve beademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren