Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie neinvazivní ventilace versus vysokoprůtokový kyslík u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním podstupujících fibrooptickou bronchoskopii.

10. listopadu 2020 aktualizováno: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektivní randomizovaná studie o bezpečnosti neinvazivní ventilace versus vysokoprůtokového kyslíku u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním podstupujících fibrooptickou bronchoskopii.

Bronchoskopie s bronchoalveolární laváží je diagnostickým nástrojem u pacientů s pneumonií. Zejména pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním plic jsou ohroženi respiračním selháním během bronchoskopie nebo po ní. Je známo, že v těchto případech lze bronchoskopii bezpečně provést pomocí neinvazivní ventilace. Zdá se pravděpodobné, že vysokoprůtokový kyslík, který se používá při léčbě pacientů s hypoxemickým respiračním selháním, je stejně účinný v prevenci rozvoje respiračního selhání během fibrooptické bronchoskopie a zároveň zlepšuje pohodlí pacienta. V této prospektivní randomizované studii je bezpečnost vysokoprůtokového kyslíku srovnávána s neinvazivní ventilací u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním, kteří podstupují fibrooptickou bronchoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů léčených na jednotce intenzivní péče
  • indikace k bronchoskopii a bronchoalveolární laváži
  • přítomnost hypoxemického (SaO2/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2): 300 nebo méně) a/nebo hyperkapnického respiračního selhání

Kritéria vyloučení:

  • pacientů již na invazivní ventilaci
  • indikace k intubaci
  • zablokovaný nosohltan
  • kontraindikace pro neinvazivní ventilaci nebo vysokoprůtokový kyslík

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: neinvazivní ventilace
Provádění bronchoskopie při neinvazivní ventilaci.
Přístroj: neinvazivní ventilace
neinvazivní ventilace přes obličejovou masku
Postup: fibrooptická bronchoskopie
fibrooptická bronchoskopie včetně bronchoalveolární laváže
Experimentální: kyslík s vysokým průtokem
Provádění bronchoskopie během vysokoprůtokové oxygenoterapie.
Postup: fibrooptická bronchoskopie
fibrooptická bronchoskopie včetně bronchoalveolární laváže
Přístroj: kyslík s vysokým průtokem
vysokoprůtokový kyslík přes nosní kanylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední pokles saturace kyslíkem (SpO2) během bronchoskopie.
Časové okno: při fibrooptické bronchoskopii
při fibrooptické bronchoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny krevních plynů po dokončení fibrooptické bronchoskopie.
Časové okno: 1 hodinu po dokončení bronchoskopie
1 hodinu po dokončení bronchoskopie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Požadavek intubace po dokončení bronchoskopie.
Časové okno: 8 hodin po dokončení bronchoskopie
8 hodin po dokončení bronchoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV-4442

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit