Estudo de Segurança da Ventilação Não Invasiva Versus Oxigênio de Alto Fluxo em Pacientes com Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Submetidos à Fibrobroncoscopia.
10 de novembro de 2020 atualizado por: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Estudo prospectivo randomizado sobre a segurança da ventilação não invasiva versus oxigênio de alto fluxo em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica submetidos à fibrobroncoscopia.
A broncoscopia com lavado broncoalveolar é uma ferramenta diagnóstica em pacientes com pneumonia.
Especialmente pacientes com doenças pulmonares agudas ou crônicas correm o risco de insuficiência respiratória durante ou após a broncoscopia.
Sabe-se que nesses casos a broncoscopia pode ser realizada com segurança utilizando ventilação não invasiva.
Parece provável que o oxigênio de alto fluxo, usado no tratamento de pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica, seja igualmente eficaz na prevenção do desenvolvimento de insuficiência respiratória durante a fibrobroncoscopia, melhorando o conforto do paciente.
Neste estudo prospectivo randomizado, a segurança do oxigênio de alto fluxo é comparada com a ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica submetidos à fibrobroncoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos em unidade de terapia intensiva
- indicação de broncoscopia e lavado broncoalveolar
- presença de insuficiência respiratória hipoxêmica (SaO2/fração inspirada de oxigênio (FiO2): 300 ou menos) e/ou hipercápnica
Critério de exclusão:
- pacientes já em ventilação invasiva
- indicação de intubação
- nasofaringe bloqueada
- contra-indicações para ventilação não invasiva ou oxigênio de alto fluxo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ventilação não invasiva
Realização da broncoscopia durante a ventilação não invasiva.
|
ventilação não invasiva via máscara facial
broncoscopia de fibra óptica incluindo lavagem broncoalveolar
|
|
Experimental: oxigênio de alto fluxo
Realização da broncoscopia durante a oxigenoterapia de alto fluxo.
|
broncoscopia de fibra óptica incluindo lavagem broncoalveolar
oxigênio de alto fluxo via cânula nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição média da saturação de oxigênio (SpO2) durante a broncoscopia.
Prazo: durante a fibrobroncoscopia
|
durante a fibrobroncoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos gases sanguíneos após a conclusão da fibrobroncoscopia.
Prazo: 1 hora após a conclusão da broncoscopia
|
1 hora após a conclusão da broncoscopia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de intubação após a conclusão da broncoscopia.
Prazo: 8 horas após a conclusão da broncoscopia
|
8 horas após a conclusão da broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PV-4442
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .