Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhetsstudie av ikke-invasiv ventilasjon versus høystrømsoksygen hos pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi.

10. november 2020 oppdatert av: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv randomisert studie om sikkerheten ved ikke-invasiv ventilasjon versus høystrømsoksygen hos pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi.

Bronkoskopi med bronkoalveolær skylling er et diagnostisk verktøy hos pasienter med lungebetennelse. Spesielt pasienter med akutte eller kroniske lungesykdommer har risiko for respirasjonssvikt under eller etter bronkoskopi. Det er kjent at i disse tilfellene kan bronkoskopi utføres trygt ved bruk av ikke-invasiv ventilasjon. Det virker sannsynlig at oksygen med høy flyt, som brukes i behandlingen av pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt, er like effektivt for å forhindre utvikling av respirasjonssvikt under fiberoptisk bronkoskopi, samtidig som pasientens komfort forbedres. I denne prospektive randomiserte studien sammenlignes sikkerheten til oksygen med høy flyt med ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt som gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet på en intensivavdeling
  • indikasjon for bronkoskopi og bronkoalveolær lavage
  • tilstedeværelse av hypoksemisk (SaO2/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2): 300 eller mindre) og/eller hyperkapnisk respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som allerede er på invasiv ventilasjon
  • indikasjon for intubasjon
  • blokkert nasofarynx
  • kontraindikasjoner for ikke-invasiv ventilasjon eller høyflytende oksygen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke-invasiv ventilasjon
Utførelse av bronkoskopi under ikke-invasiv ventilasjon.
ikke-invasiv ventilasjon via ansiktsmaske
fiberoptisk bronkoskopi inkludert bronko-alveolar lavage
Eksperimentell: høyflytende oksygen
Utførelse av bronkoskopi under høystrøms oksygenbehandling.
fiberoptisk bronkoskopi inkludert bronko-alveolar lavage
høyflytende oksygen via nesekanylen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig reduksjon i metningen av oksygen (SpO2) under bronkoskopi.
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi
under fiberoptisk bronkoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i blodgasser etter fullføring av fiberoptisk bronkoskopi.
Tidsramme: 1 time etter fullført bronkoskopi
1 time etter fullført bronkoskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krav om intubasjon etter fullført bronkoskopi.
Tidsramme: 8 timer etter fullført bronkoskopi
8 timer etter fullført bronkoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PV-4442

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere