Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av icke-invasiv ventilation kontra högflödessyre hos patienter med hypoxemisk andningssvikt som genomgår fiberoptisk bronkoskopi.

10 november 2020 uppdaterad av: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv randomiserad studie om säkerheten för icke-invasiv ventilation kontra högflödessyre hos patienter med hypoxemisk andningssvikt som genomgår fiberoptisk bronkoskopi.

Bronkoskopi med bronko-alveolsköljning är ett diagnostiskt verktyg hos patienter med lunginflammation. Särskilt patienter med akuta eller kroniska lungsjukdomar löper risk för andningssvikt under eller efter bronkoskopi. Det är känt att i dessa fall kan bronkoskopi utföras säkert med hjälp av icke-invasiv ventilation. Det verkar troligt att högflödessyre, som används vid behandling av patienter med hypoxemisk andningssvikt, är lika effektivt för att förhindra utvecklingen av andningssvikt under fiberoptisk bronkoskopi samtidigt som patientens komfort förbättras. I denna prospektiva randomiserade studie jämförs säkerheten med högflödessyre med icke-invasiv ventilation hos patienter med hypoxemisk andningssvikt som genomgår fiberoptisk bronkoskopi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas på en intensivvårdsavdelning
  • indikation för bronkoskopi och bronkoalveolsköljning
  • förekomst av hypoxemisk (SaO2/fraktion av inandat syre (FiO2): 300 eller mindre) och/eller hyperkapnisk andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • patienter som redan har invasiv ventilation
  • indikation för intubation
  • blockerad nasofarynx
  • kontraindikationer för icke-invasiv ventilation eller högflödessyre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: icke-invasiv ventilation
Utförande av bronkoskopi under icke-invasiv ventilation.
icke-invasiv ventilation via ansiktsmask
fiberoptisk bronkoskopi inklusive bronko-alveolsköljning
Experimentell: högflödessyre
Utförande av bronkoskopi under högflödesbehandling med syrgas.
fiberoptisk bronkoskopi inklusive bronko-alveolsköljning
högflödessyre via näskanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig minskning av syrgasmättnaden (SpO2) under bronkoskopi.
Tidsram: under fiberoptisk bronkoskopi
under fiberoptisk bronkoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i blodgaser efter avslutad fiberoptisk bronkoskopi.
Tidsram: 1 timme efter avslutad bronkoskopi
1 timme efter avslutad bronkoskopi

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Krav på intubation efter avslutad bronkoskopi.
Tidsram: 8 timmar efter avslutad bronkoskopi
8 timmar efter avslutad bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PV-4442

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera