Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af ikke-invasiv ventilation versus højflow-ilt hos patienter med hypoxæmisk respirationssvigt, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi.

10. november 2020 opdateret af: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospektiv randomiseret undersøgelse af sikkerheden ved ikke-invasiv ventilation versus højstrømsilt hos patienter med hypoxæmisk respirationssvigt, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi.

Bronkoskopi med bronko-alveolær lavage er et diagnostisk værktøj til patienter med lungebetændelse. Især patienter med akutte eller kroniske lungesygdomme har risiko for respirationssvigt under eller efter bronkoskopi. Det er kendt, at bronkoskopi i disse tilfælde kan udføres sikkert ved hjælp af non-invasiv ventilation. Det forekommer sandsynligt, at high-flow oxygen, som bruges til behandling af patienter med hypoxemisk respirationssvigt, er lige så effektiv til at forhindre udviklingen af ​​respirationssvigt under fiberoptisk bronkoskopi og samtidig forbedre patientkomforten. I denne prospektive randomiserede undersøgelse sammenlignes sikkerheden ved højflow ilt med non-invasiv ventilation hos patienter med hypoxæmisk respirationssvigt, der gennemgår fiberoptisk bronkoskopi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet på en intensiv afdeling
  • indikation for bronkoskopi og bronko-alveolær lavage
  • tilstedeværelse af hypoxæmi (SaO2/fraktion af indåndet oxygen (FiO2): 300 eller mindre) og/eller hyperkapnisk respirationssvigt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede er i invasiv ventilation
  • indikation for intubation
  • blokeret nasopharynx
  • kontraindikationer for non-invasiv ventilation eller højflow ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: non-invasiv ventilation
Udførelse af bronkoskopi under ikke-invasiv ventilation.
non-invasiv ventilation via ansigtsmaske
fiberoptisk bronkoskopi inklusive bronko-alveolær skylning
Eksperimentel: højflow ilt
Udførelse af bronkoskopi under højflow iltbehandling.
fiberoptisk bronkoskopi inklusive bronko-alveolær skylning
højflow ilt via næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig fald i iltmætningen (SpO2) under bronkoskopi.
Tidsramme: under fiberoptisk bronkoskopi
under fiberoptisk bronkoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodgasser efter afslutningen af ​​fiberoptisk bronkoskopi.
Tidsramme: 1 time efter afsluttet bronkoskopi
1 time efter afsluttet bronkoskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krav om intubation efter afslutning af bronkoskopi.
Tidsramme: 8 timer efter afsluttet bronkoskopi
8 timer efter afsluttet bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV-4442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner