Studio sulla sicurezza della ventilazione non invasiva rispetto all'ossigeno ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche.
10 novembre 2020 aggiornato da: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studio prospettico randomizzato sulla sicurezza della ventilazione non invasiva rispetto all'ossigeno ad alto flusso in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche.
La broncoscopia con lavaggio bronco-alveolare è uno strumento diagnostico nei pazienti con polmonite.
Soprattutto i pazienti con malattie polmonari acute o croniche sono a rischio di insufficienza respiratoria durante o dopo la broncoscopia.
È noto che in questi casi la broncoscopia può essere eseguita in sicurezza utilizzando la ventilazione non invasiva.
Sembra probabile che l'ossigeno ad alto flusso, utilizzato nel trattamento di pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica, sia altrettanto efficace nel prevenire lo sviluppo di insufficienza respiratoria durante la broncoscopia a fibre ottiche, migliorando al contempo il comfort del paziente.
In questo studio prospettico randomizzato la sicurezza dell'ossigeno ad alto flusso viene confrontata con la ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica sottoposti a broncoscopia a fibre ottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in un reparto di terapia intensiva
- indicazione per broncoscopia e lavaggio bronco-alveolare
- presenza di insufficienza respiratoria ipossiemica (SaO2/frazione di ossigeno inspirato (FiO2): 300 o inferiore) e/o ipercapnica
Criteri di esclusione:
- pazienti già sottoposti a ventilazione invasiva
- Indicazione per l'intubazione
- rinofaringe ostruito
- controindicazioni per ventilazione non invasiva o ossigeno ad alto flusso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ventilazione non invasiva
Esecuzione della broncoscopia durante la ventilazione non invasiva.
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ventilazione non invasiva tramite maschera facciale
broncoscopia a fibre ottiche compreso il lavaggio bronco-alveolare
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Sperimentale: ossigeno ad alto flusso
Esecuzione della broncoscopia durante la terapia con ossigeno ad alto flusso.
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broncoscopia a fibre ottiche compreso il lavaggio bronco-alveolare
ossigeno ad alto flusso tramite cannula nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione media della saturazione di ossigeno (SpO2) durante la broncoscopia.
Lasso di tempo: durante broncoscopia a fibre ottiche
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durante broncoscopia a fibre ottiche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei gas del sangue dopo il completamento della broncoscopia a fibre ottiche.
Lasso di tempo: 1 ora dopo il completamento della broncoscopia
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1 ora dopo il completamento della broncoscopia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Requisito di intubazione dopo il completamento della broncoscopia.
Lasso di tempo: 8 ore dopo il completamento della broncoscopia
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8 ore dopo il completamento della broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV-4442
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