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오피오이드 유지 코카인 사용자를 위한 주의 교육

2020년 3월 31일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 메타돈으로 안정화된 오피오이드 의존성 코카인 사용자를 위한 휴대용 전자 장치를 사용한 주의력 훈련의 타당성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 2-3주의 훈련 기간 동안 제어 조건과 비교하여 휴대용 전자 장치(PED)를 통해 전달되는 주당 5회 매일 주의 재훈련(AR)의 타당성 및 예비 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구의 참가자는 메타돈으로 안정화된 코카인 및 오피오이드 의존성 개인입니다. 코카인과 오피오이드는 조사관이 이 연구에서 테스트할 AR 절차에서 표적이 될 것입니다. 재훈련 또는 제어 조건은 일련의 평가와 함께 매일(월요일부터 금요일까지) 약속의 일부로 PED에 전달되며, 이때 참가자는 일일 메타돈 복용량도 얻을 수 있습니다. 평가는 물질 사용, 갈망 및 기타 문제를 다룹니다. 재교육 또는 제어 절차를 완료하는 것 외에도 참가자는 시간이 지남에 따라 주의 편향에 대한 연구 조건의 영향을 측정하기 위해 주기적으로 표준 버전의 주의 편향 작업(즉, 재교육 없이)에 참여하게 됩니다. 따라서 조사관은 이전에 가능했던 것보다 더 자세한 방식으로 시간 경과에 따른 주의 편향의 변화를 추적할 수 있습니다. 3주간의 교육 기간 후, 환자가 메타돈을 계속 받고 AR 또는 PED를 통한 제어 절차 없이 제한된 평가를 완료하는 또 다른 3주간의 치료가 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • Department of Veterans Affairs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 오피오이드 의존 또는 금단 징후에 대한 사전 치료 기록, 2) 연속 12개월 동안 자가 보고한 오피오이드 의존 이력 및 3) 아편에 대한 양성 소변 독성 검사로 입증되는 현재 오피오이드 의존성.
  • 오피오이드 의존성 및 코카인 의존성 진단 및 연구 시작 전 한 달 동안 양성 소변 독성의 형태로 최근 코카인 사용에 대한 실험실 확인.
  • 메타돈 이외의 약물과 관련된 연구에 최근에 참여한 사람의 경우, 등록 전 최소 2주 휴약 기간. 이미 메타돈을 복용하고 있는 사람들은 이 연구에 참여하는 동안 현재 코스를 계속할 것입니다.
  • 지난 30일 동안 코카인 사용 이력, 최소 1/2그램 및 일주일에 1회 이상.
  • 오피오이드 및 코카인 사용에 대한 치료를 받아야 합니다.
  • 가임기 여성의 경우, 임신을 예방하기 위해 적절한 피임법을 사용하기로 동의한 선별 검사에서 음성 임신 검사 및 월간 임신 검사.
  • 8학년 문해력 수준에서 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 고혈압, 빈맥, 서맥 또는 기타 부정맥 및 주요 심혈관, 뇌혈관, 신장, 내분비 또는 간 장애를 포함한 심각한 의학적 질병;
  • 심각한 정신 질환, 정신병 병력, 정신분열증 또는 양극성 I형 장애.
  • 현재 주요 우울증. 기준을 충족하지 않는 현재 우울 증상이 있는 피험자는 연구에 포함될 것이며, 자살 및 살인 사고를 승인하는 대상은 제외되며 주요 우울증에 대한 전체 기준이 충족되지 않더라도 제외됩니다.
  • 아편, 코카인, 니코틴 및 대마초 이외의 알코올 또는 약물 의존의 현재 진단.
  • 처방전 없이 구입할 수 있는 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 항정신병제, 기분 안정제, 정신자극제) 또는 검사 대상 약물과 주요 상호작용이 있을 것으로 예상되는 약물(예: 벤조디아제핀, 코데인, 퍼코세트 및 기타 약물)의 현재 사용 메타돈과 상호 작용하는 아편 제.
  • 간 기능 검사(ALT 또는 AST)가 정상의 3배 이상입니다.
  • 자가 보고 색맹 또는 (교정되지 않은) 결함 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 재교육
PED를 사용하여 참가자는 약물 관련 단서에서 주의를 돌리는 주의 편향 작업 버전을 반복적으로 완료합니다.
다른 이름들:
  • 주의 훈련
  • 주의 편향 재교육
가짜 비교기: 제어
PED를 사용하여 참가자는 동일한 수의 시험에서 약물 관련 단서에 주의를 기울이고 멀리하는 주의 편향 작업 버전을 반복적으로 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 단서에 대한 주의 편향
기간: 3주간의 교육 기간 동안
도트 프로브가 일치하는 비약물 제어 단어를 대체할 때보다 프로브가 코카인 관련 단어를 대체할 때 도트 프로브에 더 빠르게 반응하는 경향.
3주간의 교육 기간 동안
오피오이드 단서에 대한 주의 편향
기간: 3주간의 교육 기간 동안
도트 프로브가 일치하는 비약물 제어 단어를 대체할 때보다 프로브가 오피오이드 관련 단어를 대체할 때 도트 프로브에 더 빠르게 반응하는 경향.
3주간의 교육 기간 동안
치료 참여자 유지
기간: 3주간의 교육 기간이 끝나면
3주간의 교육 기간이 끝나면
PED와의 평균 세션 시간
기간: 3주간의 교육 기간
3주간의 교육 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코카인에 대한 자기보고 갈망
기간: 3주간의 교육 기간 동안 매일 평가
3주간의 교육 기간 동안 매일 평가
자가보고 코카인 사용
기간: 3주간의 교육 기간 동안
3주간의 교육 기간 동안
자가 보고된 오피오이드 사용
기간: 3주간의 교육 기간 동안
3주간의 교육 기간 동안
아편 제에 대한 자기보고 갈망
기간: 3주간의 교육 기간 동안 매일 평가
3주간의 교육 기간 동안 매일 평가
코카인 소변 검사 결과
기간: 3주간의 교육 기간 동안
3주간의 교육 기간 동안
오피오이드 소변 검사 결과
기간: 3주간의 교육 기간 동안
3주간의 교육 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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