Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг внимания для потребителей кокаина, принимающих опиоиды

31 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является определение целесообразности и предварительной эффективности тренировки внимания с помощью портативного электронного устройства для опиоидно-зависимых кокаиновых потребителей, стабилизированных на метадоне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают проверить осуществимость и предварительную эффективность ежедневной перетренировки внимания (AR) 5 раз в неделю, проводимой с помощью портативного электронного устройства (PED), по сравнению с контрольным состоянием в течение 2-3-недельного периода обучения. Участниками этого исследования будут люди с кокаиновой и опиоидной зависимостью, стабилизировавшиеся на метадоне. И кокаин, и опиоиды будут нацелены на процедуру AR, которую исследователи будут тестировать в этом исследовании. Состояние переподготовки или контроля вместе с серией оценок будет доставлено на PED в рамках ежедневного (с понедельника по пятницу) приема, во время которого участники также получат свою суточную дозу метадона. Оценки будут охватывать употребление психоактивных веществ, тягу к наркотикам и другие вопросы. В дополнение к завершению процедуры повторного обучения или контроля участники также будут периодически участвовать в стандартных версиях задач на смещение внимания (т. Е. Без повторного обучения), чтобы оценить влияние условий исследования на смещение внимания с течением времени. Таким образом, исследователи смогут отслеживать изменения в предвзятости внимания с течением времени более подробно, чем это было возможно ранее. После 3-недельного периода обучения будут еще 3 недели лечения, в течение которых пациенты будут продолжать получать метадон и проходить ограниченные обследования без каких-либо AR или контрольных процедур с помощью PED.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущая опиоидная зависимость, подтвержденная 1) документацией о предшествующем лечении опиоидной зависимости или признаками отмены, 2) самоотчетом об опиоидной зависимости в течение 12 месяцев подряд и 3) положительным токсикологическим скринингом мочи на опиаты.
  • Диагноз опиоидной зависимости и кокаиновой зависимости, а также лабораторное подтверждение недавнего употребления кокаина в виде положительного токсикологического анализа мочи в течение месяца до включения в исследование.
  • Для тех, кто недавно участвовал в исследовании с участием других лекарств, кроме метадона, по крайней мере, 2 недели периода вымывания перед зачислением. Те, кто уже принимает метадон, продолжат свой текущий курс, участвуя в этом исследовании.
  • История употребления кокаина, минимум 1/2 грамма и более одного раза в неделю в течение предшествующих 30 дней.
  • Должен обращаться за лечением от употребления опиоидов и кокаина.
  • Для женщин детородного возраста отрицательный тест на беременность при скрининге с согласием на использование адекватной контрацепции для предотвращения беременности и ежемесячные тесты на беременность.
  • Умение говорить, читать и писать по-английски на уровне восьми баллов грамотности.

Критерий исключения:

  • Серьезные медицинские заболевания, включая гипертонию, тахикардию, брадикардию или другие аритмии, а также серьезные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, почечные, эндокринные или печеночные расстройства;
  • Серьезное психическое заболевание, психоз в анамнезе, шизофрения или биполярное расстройство I типа.
  • Текущая большая депрессия. Субъекты с текущими депрессивными симптомами, не отвечающими критериям, будут включены в исследование, за исключением тех, кто одобряет мысли о самоубийстве и убийстве, будут исключены, даже если не будут выполнены полные критерии большой депрессии.
  • Текущий диагноз алкогольной или наркотической зависимости, кроме опиатов, кокаина, никотина и каннабиса.
  • Текущее употребление безрецептурных или рецептурных психоактивных препаратов (антидепрессантов, анксиолитиков, нейролептиков, стабилизаторов настроения, психостимуляторов) или препаратов, которые, как ожидается, будут иметь серьезные взаимодействия с тестируемыми препаратами, например, бензодиазепины, кодеин, перкоцет и другие опиоидные препараты, которые будут взаимодействовать с метадоном.
  • Функциональные пробы печени (АЛТ или АСТ) превышают норму более чем в 3 раза.
  • Самооценка дальтонизма или (нескорректированного) дефектного зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Переподготовка
Используя PED, участники неоднократно выполняют версию задачи смещения внимания, которая отвлекает их внимание от сигналов, связанных с наркотиками.
Поведенческий: Внимательная переподготовка
Другие имена:
  • тренировка внимания
  • переобучение смещению внимания
Фальшивый компаратор: Контроль
Используя PED, участники неоднократно выполняют версии задачи на смещение внимания, в которых их внимание направлено на сигналы, связанные с наркотиками, и от них, в равном количестве испытаний.
Поведенческий: Состояние контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость внимания для сигналов кокаина
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
Тенденция быстрее реагировать на точечный зонд, когда зонд заменяет слово, связанное с кокаином, чем когда точечный зонд заменяет совпадающее контрольное слово, не связанное с наркотиками.
в течение 3-недельного периода обучения
Предвзятость внимания к опиоидным сигналам
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
Тенденция быстрее реагировать на точечный зонд, когда зонд заменяет слово, связанное с опиоидами, чем когда точечный зонд заменяет совпадающее контрольное слово, не связанное с наркотиками.
в течение 3-недельного периода обучения
Удержание участников лечения
Временное ограничение: в конце 3-недельного периода обучения
в конце 3-недельного периода обучения
Средняя продолжительность сеансов с PED
Временное ограничение: продолжительность 3-недельного периода обучения
продолжительность 3-недельного периода обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самосообщение о тяге к кокаину
Временное ограничение: оценивается ежедневно в течение 3-недельного периода обучения
оценивается ежедневно в течение 3-недельного периода обучения
Самооценка употребления кокаина
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
в течение 3-недельного периода обучения
Самооценка употребления опиоидов
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
в течение 3-недельного периода обучения
самосообщение о тяге к опиатам
Временное ограничение: оценивается ежедневно в течение 3-недельного периода обучения
оценивается ежедневно в течение 3-недельного периода обучения
Результаты анализа мочи на кокаин
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
в течение 3-недельного периода обучения
результаты анализа мочи на опиоиды
Временное ограничение: в течение 3-недельного периода обучения
в течение 3-недельного периода обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1303011711

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться