Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomiokoulutus opioideja käyttäville kokaiinin käyttäjille

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää metadonilla stabiloituneiden opioidiriippuvaisten kokaiinin käyttäjien huomionharjoittelun toteutettavuus ja alustava tehokkuus kannettavalla elektronisella laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että testataan kannettavan elektronisen laitteen (PED) kautta suoritetun 5 kertaa viikossa päivittäisen tarkkaavaisen uudelleenkoulutuksen (AR) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta verrattuna kontrollitilaan 2-3 viikon harjoitusjakson aikana. Tähän tutkimukseen osallistuvat kokaiinista ja opioidiriippuvaiset henkilöt, jotka ovat stabiloituneet metadonilla. Sekä kokaiini että opioidit ovat kohteena AR-menettelyssä, jonka tutkijat testaavat tässä tutkimuksessa. Uudelleenkoulutus- tai kontrollitila sekä sarja arviointeja toimitetaan PED:llä osana päivittäistä (maanantaista perjantaihin) tapaamista, jolloin osallistujat saavat myös päivittäisen metadoniannoksensa. Arvioinnissa käsitellään päihteiden käyttöä, himoa ja muita asioita. Uudelleenkoulutuksen tai valvontamenettelyn suorittamisen lisäksi osallistujat osallistuvat myös huomionharjoittelutehtävien standardiversioihin (eli ilman uudelleenkoulutusta) säännöllisesti, jotta voidaan mitata opiskeluolosuhteiden vaikutus tarkkaavaisuuden harhaan ajan mittaan. Siten tutkijat voivat seurata tarkkaavaisuuden muutoksia ajan mittaan yksityiskohtaisemmin kuin on ollut mahdollista. Kolmen viikon harjoittelujakson jälkeen on vielä 3 viikkoa hoitoa, jonka aikana potilaat jatkavat metadonin saamista ja suorittavat rajoitetut arvioinnit ilman AR- tai kontrollitoimenpiteitä PED:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • Department of Veterans Affairs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen opioidiriippuvuus, josta on osoituksena 1) dokumentaatio opioidiriippuvuuden aikaisemmasta hoidosta tai vieroitusoireista, 2) itse ilmoittama opioidiriippuvuuden historia 12 peräkkäisen kuukauden ajan ja 3) positiivinen virtsan toksikologinen seulonta opiaateille.
  • Opioidiriippuvuuden ja kokaiiniriippuvuuden diagnoosi sekä laboratoriovahvistus viimeaikaisesta kokaiinin käytöstä positiivisen virtsan toksikologian muodossa tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana.
  • Niille, jotka ovat äskettäin osallistuneet tutkimukseen, jossa oli mukana muita lääkkeitä kuin metadonia, vähintään 2 viikon huuhtoutumisjakso ennen ilmoittautumista. Metadonia jo käyttävät jatkaisivat nykyistä kurssiaan osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  • Kokaiinin käyttöhistoria, vähintään 1/2 grammaa ja useammin kuin kerran viikossa edellisten 30 päivän aikana.
  • Hänen täytyy hakeutua hoitoon opioidien ja kokaiinin käytön vuoksi.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti seulonnassa suostumalla riittävän raskauden ehkäisyn käyttöön ja kuukausittaiset raskaustestit.
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi kahdeksan luokan lukutaitotasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien kohonnut verenpaine, takykardia, bradykardia tai muut rytmihäiriöt ja suuret sydän-, aivoveri-, munuais-, endokriiniset tai maksahäiriöt;
  • Vakava psykiatrinen sairaus, psykoosi, skitsofrenia tai tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Nykyinen vakava masennus. Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä masennusoireita, jotka eivät täytä kriteerejä, otetaan mukaan tutkimukseen, lukuun ottamatta niitä, jotka tukevat itsemurha- ja murha-ajatuksia, vaikka kaikki vakavan masennuksen kriteerit eivät täyty.
  • Nykyinen diagnoosi alkoholi- tai huumeriippuvuudesta muista kuin opiaateista, kokaiinista, nikotiinista ja kannabiksesta.
  • Käsikauppa- tai reseptipsykoaktiivisten lääkkeiden (masennuslääkkeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabilointiaineet, psykostimulantit) tai lääkkeiden, joilla oletetaan olevan merkittäviä yhteisvaikutuksia testattavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, kodeiinin, perkosetin ja muiden kanssa, nykyinen käyttö opiaattilääkkeet, jotka ovat vuorovaikutuksessa metadonin kanssa.
  • Maksan toimintakokeet (ALT tai AST) yli 3 kertaa normaalit.
  • Itse ilmoittama värisokeus tai (korjaamaton) näkövika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Uudelleenkoulutus
PED:n avulla osallistujat suorittavat toistuvasti huomion painottamistehtävän version, joka ohjaa heidän huomionsa pois huumeisiin liittyvistä vihjeistä.
Muut nimet:
  • tarkkaavainen koulutus
  • tarkkaavaisuusharha uudelleenkoulutus
Huijausvertailija: Ohjaus
PED:n avulla osallistujat suorittavat toistuvasti huomionharjoittamistehtävän versioita, joissa heidän huomionsa on suunnattu huumeisiin liittyviin vihjeisiin ja pois niistä yhtä suuressa määrässä kokeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinivihjeiden huomiointia
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
Taipumus reagoida nopeammin pistekoettimeen, kun koetin korvaa kokaiiniin liittyvän sanan, kuin silloin, kun pistekoetin korvaa vastaavan, ei-huumeiden kontrollisanan.
3 viikon harjoitusjakson aikana
Huomioharha opioidimerkkien suhteen
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
Taipumus reagoida nopeammin pistekoettimeen, kun koetin korvaa opioideihin liittyvän sanan, kuin silloin, kun pistekoetin korvaa vastaavan, ei-lääkkeeseen liittyvän kontrollisanan.
3 viikon harjoitusjakson aikana
Hoitoon osallistuneiden pysyminen
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson lopussa
3 viikon harjoitusjakson lopussa
PED-istuntojen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson kesto
3 viikon harjoitusjakson kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama kokaiininhimo
Aikaikkuna: arvioida päivittäin 3 viikon harjoitusjakson aikana
arvioida päivittäin 3 viikon harjoitusjakson aikana
Itse ilmoittama kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
3 viikon harjoitusjakson aikana
Itse ilmoittama opioidien käyttö
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
3 viikon harjoitusjakson aikana
itse ilmoittama opiaatinhimo
Aikaikkuna: arvioida päivittäin 3 viikon harjoitusjakson aikana
arvioida päivittäin 3 viikon harjoitusjakson aikana
Kokaiinivirtsatestin tulokset
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
3 viikon harjoitusjakson aikana
opioidivirtsatestin tulokset
Aikaikkuna: 3 viikon harjoitusjakson aikana
3 viikon harjoitusjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa