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对阿片类药物维持的可卡因使用者的注意力训练

2020年3月31日 更新者:Yale University
本研究的目的是确定使用便携式电子设备对依赖美沙酮的阿片类药物依赖可卡因使用者进行注意力训练的可行性和初步疗效。

研究概览

详细说明

研究人员建议测试通过便携式电子设备 (PED) 每周进行 5 次每日注意力再训练 (AR) 的可行性和初步效果,并与 2-3 周训练期间的控制条件进行比较。 本研究的参与者将是依赖美沙酮的可卡因和阿片类药物依赖者。 研究人员将在本研究中测试的 AR 程序中将可卡因和阿片类药物作为目标。 再培训或控制条件以及一系列评估将作为每日(周一至周五)预约的一部分在 PED 上提供,届时参与者还将获得每日美沙酮剂量。 评估将涵盖物质使用、渴望和其他问题。 除了完成再培训或控制程序外,参与者还将定期参与标准版本的注意力偏差任务(即没有再培训),以衡量研究条件对注意力偏差随时间的影响。 因此,研究人员将能够以比以前更详细的方式跟踪注意力偏差随时间的变化。 在 3 周的培训期之后,将进行另外 3 周的治疗,患者将继续接受美沙酮治疗并完成有限的评估,而无需使用 PED 进行任何 AR 或控制程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516
        • Department of Veterans Affairs Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 当前的阿片类药物依赖性,如 1) 先前治疗阿片类药物依赖或戒断迹象的文件,2) 连续 12 个月的阿片类药物依赖自我报告史,以及 3) 尿液毒理学筛查阿片类药物阳性。
  • 阿片类药物依赖和可卡因依赖的诊断,以及在进入研究前一个月内以阳性尿液毒理学形式证实最近使用可卡因的实验室确认。
  • 对于那些最近参加了涉及除美沙酮以外的药物的研究的人,在入组前至少有 2 周的清除期。 那些已经服用美沙酮的人将在参与这项研究的同时继续他们目前的课程。
  • 可卡因使用史,在过去 30 天内每周至少使用 1/2 克且超过一次。
  • 必须寻求阿片类药物和可卡因使用治疗。
  • 对于育龄妇女,筛查时妊娠试验呈阴性,并同意使用充分的避孕措施来防止怀孕和每月进行妊娠试验。
  • 八年级识字水平的英语说、读和写能力。

排除标准:

  • 严重的内科疾病,包括高血压、心动过速、心动过缓或其他心律失常以及主要的心血管、脑血管、肾脏、内分泌或肝脏疾病;
  • 严重的精神疾病、精神病史、精神分裂症或 I 型双相情感障碍。
  • 目前严重抑郁症。 当前抑郁症状不符合标准的受试者将被纳入研究,除了那些赞同自杀和杀人念头的受试者,即使不符合重度抑郁症的全部标准,也将被排除在外。
  • 目前诊断为除阿片类药物、可卡因、尼古丁和大麻外的酒精或药物依赖。
  • 目前正在使用非处方药或处方精神活性药物(抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、情绪稳定剂、精神兴奋剂)或预期会与待测药物发生主要相互作用的药物,例如苯二氮卓类药物、可待因、percocet 和其他药物会与美沙酮相互作用的阿片类药物。
  • 肝功能测试(ALT 或 AST)大于正常值的 3 倍。
  • 自我报告的色盲或(未矫正的)视力缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:再培训
使用 PED,参与者重复完成一个版本的注意力偏差任务,将他们的注意力从与药物相关的线索上转移开。
其他名称:
  • 注意力训练
  • 注意偏差再训练
假比较器:控制
使用 PED,参与者重复完成注意力偏差任务的版本,在这些版本中,他们的注意力在相同数量的试验中朝向和远离与药物相关的线索。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可卡因线索的注意力偏差
大体时间:在为期 3 周的培训期间
与点探针替换匹配的非药物控制词相比,当探针替换与可卡因相关的词时,对点探针响应更快的趋势。
在为期 3 周的培训期间
阿片类药物线索的注意力偏差
大体时间:在为期 3 周的培训期间
与点探针替换匹配的非药物控制词相比,当探针替换与阿片类药物相关的词时,对点探针的响应速度更快。
在为期 3 周的培训期间
治疗参与者的保留
大体时间:在 3 周的培训期结束时
在 3 周的培训期结束时
与 PED 的平均会话持续时间
大体时间:3周培训期的持续时间
3周培训期的持续时间

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我报告对可卡因的渴望
大体时间:在 3 周的培训期间每天进行评估
在 3 周的培训期间每天进行评估
自我报告的可卡因使用
大体时间:在为期 3 周的培训期间
在为期 3 周的培训期间
自我报告的阿片类药物使用情况
大体时间:在为期 3 周的培训期间
在为期 3 周的培训期间
自我报告对阿片类药物的渴望
大体时间:在 3 周的培训期间每天进行评估
在 3 周的培训期间每天进行评估
可卡因尿检结果
大体时间:在为期 3 周的培训期间
在为期 3 周的培训期间
阿片类药物尿检结果
大体时间:在为期 3 周的培训期间
在为期 3 周的培训期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert F Leeman, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月5日

首次发布 (估计)

2013年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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