단안 Pseudophakia의 양안 시력 (BVMP)
2019년 6월 12일 업데이트: University of Oxford
이중초점 안내 렌즈로 단안 백내장 수술을 받는 젊은 환자의 양안 시각 기능 개선을 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 시험.
백내장 수술 후 안내 렌즈(IOL)가 눈에 이식됩니다.
대부분의 사람들은 50세가 넘었을 때 수술 가능한 백내장에 걸립니다.
때때로 50세 미만의 사람들은 수술이 필요한 백내장에 걸립니다.
이 연령대의 시각적 요구는 생리적 요인과 라이프스타일 요인으로 인해 매우 다릅니다.
전통적으로 IOL은 원거리 시력에 초점을 맞추고 근거리 시력을 위해 추가 안경을 착용합니다.
45세 미만의 우리는 자연스럽게 눈의 초점을 바꿀 수 있는 능력을 갖게 되었으며 별도의 돋보기가 필요하지 않습니다.
이것은 숙박 시설로 알려져 있습니다.
백내장 렌즈를 제거하고 단일 초점이 고정된 IOL로 교체하면 두 눈이 원거리 시력을 위해 함께 작동하지만 작동하지 않는 눈만 다른 작동 거리에 대해 초점을 변경할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 한쪽 눈에 이식된 다초점 IOL이 다른 쪽 눈의 조절을 보완하여 두 눈이 더 효과적으로 함께 작용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 깊이 인식을 향상시키고 시력의 질을 향상시킬 수 있습니다.
깊이 지각은 컴퓨터 화면에서 더 편안한 시야를 확보하기 위해, 독서를 할 때, 그리고 좋은 깊이 지각이 필요한 작업에 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aylesbury, 영국
- Stoke Mandeville Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18~45세의 남성 또는 여성.
- 시각 기능에 영향을 미치는 백내장의 존재로 인해 또는 시각적으로 심각한 백내장을 유발할 가능성이 있는 수술과 병행하여 한쪽 눈에만 백내장 수술이 필요합니다.
- 최소 6/12의 수술 가능한 눈의 시각적 개선이 예상됩니다.
- VA가 6/9 이상인 동료 눈.
- 1.0D 이하의 난시.
- 수술한 눈의 정시 표적.
- 캡슐 백에 계획된 이식이 있는 온전한 후방 캡슐.
- 필요한 IOL 파워 10 - 30D.
제외 기준:
- 기존 약시 또는 사시.
- 심각한 당뇨병성 망막병증.
- 변형 시 또는 불량한 시각적 예후를 동반한 황반 외 망막 박리.
- 황반 기능에 영향을 미쳐 시각적 예후가 좋지 않은 기타 황반 또는 안과 병리.
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 계획된 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다초점 IOL
백내장 수술 후 수정체 유화술 및 IOL 삽입
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 표준 IOL
백내장 수술 후 수정체 유화술 및 IOL 삽입
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IOL 이식 후 근거리 작동 거리에서 양안 시력의 범위.
기간: 3-6개월
|
3-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOL 이식 후 원거리, 중간 및 근거리 작동 거리에서 시력 및 주관적 시각적 편안함의 변화.
기간: 3-6개월
|
서로 다른 거리에서의 시력은 서로 연결되어 조합되어 표시됩니다.
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .