单眼假晶状体的双眼视觉 (BVMP)
2019年6月12日 更新者：University of Oxford
一项前瞻性随机对照试验，用于评估使用双焦点人工晶状体进行单眼白内障手术的年轻患者双眼视觉功能的改善情况。
白内障手术后，人工晶状体 (IOL) 被植入眼睛。
大多数人在 50 岁以上时会患上可手术的白内障。
50 岁以下的人偶尔会患上需要手术的白内障。
由于生理和生活方式的因素，这个年龄段的视觉需求非常不同。
传统上，人工晶状体聚焦于远距离视力，而佩戴额外的眼镜则用于近距离视力。
在 45 岁以下，我们有能力自然地改变眼睛的焦点，不需要额外的老花镜。
这称为住宿。
通过移除白内障晶状体并用具有固定单焦点的 IOL 代替它，双眼可以协同工作以获得远距离视力，但只有未手术的眼睛能够针对不同的工作距离改变焦点。
本研究旨在确定植入一只眼睛的多焦点 IOL 是否能够补充另一只眼睛的调节，从而使两只眼睛更有效地协同工作。
这可以增强深度感知并改善视觉质量。
深度知觉对于在计算机屏幕上获得更舒适的视觉、阅读时以及需要良好深度知觉的工作非常重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aylesbury、英国
- Stoke Mandeville Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18-45岁。
- 由于存在影响视觉功能的白内障，或者与可能导致视觉上明显的白内障的手术相结合，仅需要对一只眼睛进行白内障手术。
- 可手术眼的预期视力改善至少 6/12。
- 视力至少为 6/9 的对视眼。
- 1.0D 或更小的散光。
- 手术眼中的正视目标。
- 完整的后囊，计划植入囊袋中。
- IOL 度数需要 10 - 30D。
排除标准：
- 预先存在的弱视或斜视。
- 明显的糖尿病视网膜病变。
- 黄斑部视网膜脱离伴有变形或视力预后不良。
- 影响黄斑功能的其他黄斑或眼科病理导致视力预后不良。
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多焦点人工晶状体
白内障手术后超声乳化和植入 IOL
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其他名称：
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有源比较器：标准人工晶状体
白内障手术后超声乳化和植入 IOL
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IOL 植入后近工作距离的双眼视力范围。
大体时间：3-6个月
|
3-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOL 植入后远距离、中距离和近距离工作距离的视力和主观视觉舒适度的变化。
大体时间：3-6个月
|
不同距离的视敏度将在它们相互关联时组合呈现。
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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