임산부의 금연 촉진을 위한 일차의료 중재의 효과 (GESTABAC)
2017년 8월 11일 업데이트: Gerencia de Atención Primaria, Madrid
임산부의 금연 촉진을 위한 1차 진료 중재의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 임신 추적관찰 시 조산사의 개입을 통해 일차의료에서 자조자료를 동반한 행동치료의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목표: 임신 종료 시 담배 금욕에 대한 1차 진료 전문가의 임상 진료 지침에 따라 흡연 개입의 효율성을 평가하고 cooximetry로 검증합니다.
보조 목표:
- 출산 후 6개월 동안 금연에 대한 1차 진료 전문가의 임상 진료 지침에 따라 흡연 중재의 효과를 평가합니다.
- 신생아의 체중, 조산아 수 및 주산기 사망률에 대한 개입 값의 효과.
- 3개월 및 6개월까지 모유 수유 유지에 대한 흡연 중재의 효과를 연구합니다.
방법:
설계: 클러스터 무작위 통제 시험. 환경: 마드리드 보건 서비스 지역의 보건 센터 1차 진료에서 공부합니다.
디자인 효과를 위해 조정된 표본 크기: 모든 지점의 흡연 여성 수는 350명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28850
- Gerencia de atención primaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 20주 이하의 임신
- 참여하는 산전 관리 팀과 함께 그녀의 첫 번째 산전 방문에 참석(이 첫 번째 산전 방문은 일반적으로 임신 6-12주경에 이루어짐)
- 자신을 현재 담배 흡연자 또는 최근 금연자로 정의(이러한 용어의 정의는 아래 참조)
- 재판의 요건을 충족할 수 있음:
- 향후 15개월 동안 사용 가능
연구 절차를 이해하고 준수하기 위해 자신을 스페인어 읽기와 말하기에 유창하다고 정의
- 제외 기준을 충족하지 않음; 그리고
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 통신장벽;
- 다른 향정신성 물질에 대한 활성 중독
- 연구 기간 동안 다른 공식적인 금연 프로그램 또는 다른 시험에 참여; 또는
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 GESTABAC
이 기간 동안, 임신 말기 및 출산 후 통제된 환자의 금연 비율에 대한 "임산부 금연을 돕기 위한 임상의 가이드"를 기반으로 개입.
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이 기간 동안, 임신 말기 및 출산 후 통제된 환자의 금연 비율에 대한 "임산부 금연을 돕기 위한 임상의 가이드"를 기반으로 개입.
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다른: 대조군
그룹 제어는 일반적인 관리에 따라 작동합니다.
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그룹 제어는 일반적인 관리에 따라 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연율
기간: 6 개월
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가임 20-28주, 36-38주 및 산후 6개월까지의 금연 비율.
금욕은 cooximetry에 대해 확인됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Encarnación Serrano-Serrano, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .