Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de una intervención en atención primaria para promover el abandono del hábito de fumar en mujeres embarazadas (GESTABAC)

11 de agosto de 2017 actualizado por: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Eficacia de una intervención en atención primaria para promover el abandono del hábito tabáquico en mujeres embarazadas: ensayo controlado aleatorizado por conglomerados.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento conductual acompañado de materiales de autoayuda en Atención Primaria de salud, a través de la intervención de las matronas en las visitas de seguimiento del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar la eficacia de una intervención en tabaquismo basada en una guía de práctica clínica por parte de los profesionales de atención primaria sobre abstinencia tabáquica al término del embarazo autoreferida y validada con cooximetría.

Objetivos secundarios:

  1. Evaluar la efectividad de una intervención en el tabaquismo basada en una guía de práctica clínica por parte de los profesionales de atención primaria sobre la abstinencia tabáquica a los 6 meses del parto.
  2. La efectividad de la intervención se valora sobre el peso del recién nacido, el número de partos pretérmino y la mortalidad perinatal.
  3. Estudiar la eficacia de la intervención en tabaquismo sobre el mantenimiento de la lactancia a los 3 y 6 meses.

Método:

Diseño: ensayo controlado aleatorizado por conglomerados. Ámbito: estudio en Centros de Salud de Atención Primaria del Área del Servicio de Salud de Madrid.

Tamaño de la muestra ajustado por efecto del diseño: el número de mujeres fumadoras en cada sucursal sería de 350.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28850
        • Gerencia de atención primaria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • embarazada a las 20 semanas o menos de gestación
  • asistir a su primera visita prenatal con cualquiera de los equipos de atención prenatal participantes (esta primera visita prenatal se realiza generalmente alrededor de las 6 a 12 semanas de embarazo)
  • definiéndose a sí misma como fumadora actual de cigarrillos o exfumadora reciente (consulte a continuación la definición de estos términos)
  • pudiendo cumplir los requisitos del juicio:
  • estar disponible para los próximos 15 meses

  • definiéndose a sí misma como capaz de leer y hablar español con fluidez para comprender los procedimientos de estudio y cumplir con ellos

    • no cumplir ningún criterio de exclusión; y
    • dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • barrera de comunicación;
  • adicciones activas a otras sustancias psicoactivas
  • involucrado en cualquier otro programa formal para dejar de fumar o en otro ensayo durante el período de estudio; o
  • no da su consentimiento para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención GESTABAC
Intervención basada en la “Guía clínica para ayudar a dejar de fumar a mujeres embarazadas” sobre las tasas de abstinencia de las pacientes en las que se ha controlado en este periodo de tiempo, al final del embarazo y después del parto.
Otro: Intervención GESTABAC
Intervención basada en la “Guía clínica para ayudar a dejar de fumar a mujeres embarazadas” sobre las tasas de abstinencia de las pacientes en las que se ha controlado en este periodo de tiempo, al final del embarazo y después del parto.
Otro: Grupo de control
El grupo de control actuará según la gestión habitual.
Otro: Grupo de control
El grupo de control actuará según la gestión habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abstinencia de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de abstinencia de tabaco a las 20-28 semanas de gestación, a las 36-38 semanas ya los 6 meses posparto (posparto). La abstinencia será validada por cooximetría.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Encarnación Serrano-Serrano, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SOMAMFYC11/2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención GESTABAC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir