Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej w celu promowania rzucania palenia u kobiet w ciąży (GESTABAC)

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Skuteczność interwencji w podstawowej opiece zdrowotnej w celu promowania zaprzestania palenia u kobiet w ciąży: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa.

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii behawioralnej z wykorzystaniem materiałów samopomocowych w Podstawowej Opiece Zdrowotnej na tle interwencji położnych podczas wizyt kontrolnych w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności interwencji w zakresie palenia tytoniu w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej stosowane przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące abstynencji tytoniowej po zakończeniu ciąży, które zostały skierowane samodzielnie i potwierdzone za pomocą kooksymetrii.

Cele drugorzędne:

  1. Ocena skuteczności interwencji w zakresie palenia tytoniu w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące abstynencji tytoniowej 6 miesięcy po porodzie.
  2. Skuteczność interwencji wpływa na masę ciała noworodka, liczbę porodów przedwczesnych oraz śmiertelność okołoporodową.
  3. Zbadanie skuteczności interwencji w paleniu na utrzymanie karmienia piersią do 3 i 6 miesiąca.

Metoda:

Projekt: klasterowa randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: nauka w Ośrodkach Zdrowia Podstawowej Opieki Zdrowotnej Obszaru Służby Zdrowia w Madrycie.

Wielkość próby dostosowana do efektu projektowego: liczba palących kobiet w każdym oddziale wyniosłaby 350.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28850
        • Gerencia de atención primaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • w ciąży w 20 tygodniu ciąży lub wcześniej
  • uczestniczenie w pierwszej wizycie prenatalnej z którymkolwiek z uczestniczących zespołów opieki prenatalnej (ta pierwsza wizyta prenatalna odbywa się zwykle około 6-12 tygodnia ciąży)
  • definiowanie siebie jako aktualnego palacza papierosów lub byłego palacza (zobacz poniżej definicję tych terminów)
  • jest w stanie spełnić wymagania procesu:
  • będzie dostępny przez następne 15 miesięcy

  • określiła siebie jako biegłą w czytaniu i mówieniu po hiszpańsku, aby zrozumieć procedury studiów i przestrzegać ich

    • niespełnienie kryterium wykluczenia; I
    • chcących i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • bariera komunikacyjna;
  • czynne uzależnienia od innych substancji psychoaktywnych
  • uczestniczyli w jakimkolwiek innym formalnym programie rzucania palenia lub w innej próbie podczas okresu badania; Lub
  • nie wyraża zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja GESTABAC
Interwencja oparta na „Przewodniku klinicysty pomagania kobietom w ciąży w rzuceniu palenia” na temat wskaźników abstynencji pacjentek, u których była ona kontrolowana w tym okresie, pod koniec ciąży i po porodzie.
Inny: Interwencja GESTABAC
Interwencja oparta na „Przewodniku klinicysty pomagania kobietom w ciąży w rzuceniu palenia” na temat wskaźników abstynencji pacjentek, u których była ona kontrolowana w tym okresie, pod koniec ciąży i po porodzie.
Inny: Grupa kontrolna
Kontrola grupowa będzie działać zgodnie ze zwykłym zarządzaniem.
Inny: Grupa kontrolna
Kontrola grupowa będzie działać zgodnie ze zwykłym zarządzaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji tytoniowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik abstynencji tytoniowej do 20-28 tygodnia ciąży, do 36-38 tygodnia i do 6 miesięcy po porodzie. Abstynencja zostanie potwierdzona za pomocą kooksymetrii.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Encarnación Serrano-Serrano, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOMAMFYC11/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja GESTABAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj