Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi raskaana olevilla naisilla (GESTABAC)

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Perusterveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi raskaana olevilla naisilla: Cluster Randomized Controlled Trial.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perusterveydenhuollon omatoimimateriaaleineen käyttäytymishoidon tehokkuutta kätilöiden interventiossa raskauden seurantakäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida tupakoinnin interventioiden tehokkuutta perusterveydenhuollon ammattilaisten tupakoinnin lopettamiseen liittyvän kliinisen käytännön ohjeen perusteella raskauden päätyttyä itse lähetetyn ja kooksimetrialla validoituna.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioida tupakoinnin puuttumisen tehokkuutta perusterveydenhuollon ammattilaisten antaman kliinisen käytännön ohjeen perusteella tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  2. Intervention tehokkuus arvostaa vastasyntyneen lapsen painoa, ennenaikaisten synnytysten määrää ja perinataalista kuolleisuutta.
  3. Tutkia tupakoinnin interventioiden tehokkuutta imetyksen ylläpitämisessä 3 ja 6 kuukauden ikään asti.

Menetelmä:

Suunnittelu: klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe. Asetus: opiskelu Madridin terveyspalvelun alueen terveyskeskusten perusterveydenhuollossa.

Otoskoko mukautettu suunnitteluvaikutuksen mukaan: tupakoivien naisten lukumäärä jokaisella haaralla olisi 350.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28850
        • Gerencia de atención primaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • raskaana 20 raskausviikolla tai vähemmän
  • osallistuu ensimmäiselle synnytyskäynnilleen minkä tahansa osallistuvan raskaushoidon tiimin kanssa (tämä ensimmäinen synnytyskäynti tapahtuu yleensä noin 6-12 raskausviikolla)
  • määrittelee itsensä nykyiseksi tupakanpolttajaksi tai äskettäin entiseksi tupakoijaksi (katso alta näiden termien määritelmä)
  • pystyä täyttämään kokeen vaatimukset:
  • on saatavilla seuraavan 15 kuukauden ajan

  • määrittelee itsensä sujuvaksi espanjan lukemisessa ja puhumisessa ymmärtääkseen opiskelumenettelyt ja noudattaakseen niitä

    • ei täytä poissulkemiskriteeriä; ja
    • halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • viestinnän este;
  • aktiivinen riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista
  • osallistunut johonkin muuhun viralliseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan tai muuhun kokeeseen tutkimusjakson aikana; tai
  • ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio GESTABAC
Interventio perustuu "Kliinikon oppaaseen raskaana olevien naisten tupakoinnin lopettamiseksi" niiden potilaiden pidättäytymisasteesta, joilla se on ollut hallinnassa tänä aikana, raskauden lopussa ja synnytyksen jälkeen.
Muut: Interventio GESTABAC
Interventio perustuu "Kliinikon oppaaseen raskaana olevien naisten tupakoinnin lopettamiseksi" niiden potilaiden pidättäytymisasteesta, joilla se on ollut hallinnassa tänä aikana, raskauden lopussa ja synnytyksen jälkeen.
Muut: Ohjausryhmä
Ryhmäohjaus toimii tavanomaisen johdon mukaisesti.
Muut: Ohjausryhmä
Ryhmäohjaus toimii tavanomaisen johdon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan pidättäytymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakasta pidättäytymisaste 20-28 viikkoon synnytyksen jälkeen, 36-38 viikkoon ja 6 synnytyksen jälkeiseen kuukauteen. Raittius validoidaan kooksimetriaa varten.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Encarnación Serrano-Serrano, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOMAMFYC11/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio GESTABAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa