외래 코 성형 진통을 위한 안면 블록 (FABLORA)
2014년 3월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
외래 코 성형술 진통에 대한 안면 블록의 효능
2.5% 레보부피바카인(개입 그룹) 또는 대조군으로 식염수를 사용하여 외래 환자 코 성형술을 받는 환자에서 삽관 직후 양측 안면 차단(안와하 및 활차하)을 시행합니다.
정맥 내 식염수 또는 모르핀은 각각 중재 또는 대조군에서 수술이 끝날 때 투여됩니다.
마취 후 치료실에서 통증이 있는 경우(0-10 척도에서 숫자 통증 점수 >3), 두 그룹 모두 정맥 내 모르핀 적정을 받게 됩니다.
총 수술 전후 모르핀 소비량(수술 중 및 마취 후 치료실에서)은 그룹 간에 비교됩니다.
통증 강도, 메스꺼움/구토의 존재 및 환자의 만족도를 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 코성형
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 사회보장과 연계
- 서면 동의서
제외 기준:
- 레보부피바카인에 대한 알레르기
- 동의할 수 없음
- 만성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 제어
안면 차단의 실현을 위한 위약과 수술 중 진통을 위한 모르핀
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정맥 위약으로 수술 전 전신 마취 후 양측 안면 차단(안와하 및 활차하) 또는 위약과 정맥 모르핀으로 양측 차단
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ACTIVE_COMPARATOR: 레보부피바카인
수술 중 진통을 위한 안면 차단 및 위약 실현을 위한 레보부피바카인
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정맥 위약으로 수술 전 전신 마취 후 양측 안면 차단(안와하 및 활차하) 또는 위약과 정맥 모르핀으로 양측 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 기간 동안의 총 모르핀 소비량(수술실 및 마취 후 치료실)
기간: J0
|
마취 후 치료실 체류 종료 시
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J0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실의 통증 강도
기간: J0 (수술 후 치료실 도착 시)
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0-10 숫자 등급 척도(NRS): 0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증
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J0 (수술 후 치료실 도착 시)
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: J1 (수술 후 1일째)
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메스꺼움/구토의 유무
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J1 (수술 후 1일째)
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1일차 환자 만족도
기간: J1 (수술 후 1일째)
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0-3 척도(0 = 나쁨, 1 = 나쁨, 2 = 좋음, 3 = 우수)
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J1 (수술 후 1일째)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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