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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01874704
24시간 교대 또는 14시간 야간 근무를 하는 응급 의사의 스트레스 바이오마커 비교 - JOBSTRESS 무작위 시험 (JOBSTRESS)
연구 개요
상세 설명
스트레스가 많은 상태는 정신적 탈진 및 육체적 피로, 업무로부터의 분리, 능력 저하의 증상으로 이어질 수 있습니다. 직장에서의 만성 스트레스가 건강에 미치는 영향 중 하나는 관상 동맥 심장 질환의 위험이 증가한다는 것입니다. 응급의사는 근무교대 변경으로 인한 스트레스를 주관적으로 호소한다. 산업 의학에서 스트레스나 피로의 어떤 지표도 합의를 이루지 못했습니다. 스트레스의 몇 가지 잠재적인 바이오마커가 기술되었지만 스트레스(직업의 특성을 정의하는 생명과 죽음의 응급 상황), 반복 교대 근무로 인한 수면 및 피로. 이 연구의 목적은 24시간 교대(24hS) 또는 14시간 야간 교대(14hS)로 근무하는 응급의와 통제일에 근무하는 응급의의 HRV를 비교하는 것입니다. (휴가에서 돌아온 사무직). 또한 각 교대조(D3/24hS 및 D3/14hS) 이후 3일 동안 이러한 마커를 따를 것입니다.
변화의 심리적 결과는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 인지된 스트레스와 피로의 관점에서 평가됩니다. 잠재적인 바이오마커는 소변 및 타액 수집을 통해 평가됩니다. 5-리드 심전도를 사용하여 심박 변이도를 측정합니다. 심리 설문지는 통제일에 한 번만 작성됩니다. 각 교대 근무 동안의 작업량은 총 항목 수, 입원 수, 외래 환자 수(컴퓨터에서 수집) 및 생사 응급 상황 수(응급 의사가 제공)로 추정됩니다. 낮잠을 포함한 수면 시간은 각 교대조의 3일 추적 및 통제일에 설문지(취침 시간 - 기상 시간)로 평가됩니다.
교대 무작위화: 라틴 사각형을 사용하여 교대 및 통제일의 패턴을 무작위화했습니다(24hS, 14hS, 통제일 또는 기타 조합).
데이터의 가우스 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 교대 사이의 비교는 ANOVA로 이루어집니다. 데이터 간의 관계는 Pearson 상관 관계로 평가됩니다. 유의성은 p<0.05 수준에서 허용됩니다. 통계 절차는 SPSS Advanced Statistics 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급 의사
제외 기준:
- 내분비 질환, 임신, 최근의 전문적이지 않은 유해한 생활 사건(가까운 친척의 사망, 이혼 등), 현재 질병, 염증성 질환을 조절하는 데 사용되는 약물(코르티코스테로이드, 항염증제, 면역조절제) 또는 시간 조절 약물 이전 6개월 동안 복용한 효과(베타 차단제, 딜티아젬, 베라파밀, 항불안제 또는 항우울제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스트레스의 바이오마커
24시간 교대근무 또는 14시간 야간근무를 하는 응급의사의 스트레스 바이오마커 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정되는 스트레스 바이오마커에는 심박수 변동성(요로 및 타액 스테로이드, 타액 면역고불린 A, ...)이 포함됩니다.
기간: 1일차에
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이 바이오마커는 응급 의사에게 수집됩니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 인지된 스트레스
기간: 1일차에
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1일차에
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인지된 피로(VAS)
기간: 1일차에
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1일차에
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수면 시간(시간)
기간: 1일차에
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1일차에
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수면의 질(VAS)
기간: 1시에
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1시에
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교대 근무 중 응급실 내 업무량
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
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