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24시간 교대 또는 14시간 야간 근무를 하는 응급 의사의 스트레스 바이오마커 비교 - JOBSTRESS 무작위 시험 (JOBSTRESS)

2013년 6월 7일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
스트레스가 많은 상태는 정신적 피로, 육체적 피로, 의료 오류의 증상을 유발할 수 있으며 관상 동맥 심장 질환도 증가시킬 수 있습니다. 응급의사는 근무교대 변경으로 인한 스트레스를 주관적으로 호소한다. 스트레스의 몇 가지 잠재적인 바이오마커가 기술되었지만 스트레스(직업의 특성을 정의하는 생명과 죽음의 응급 상황), 24시간 교대 근무(24hS) 또는 14시간 야간 근무(14hS) 근무 응급의와 통제일 근무 응급의의 바이오마커를 비교하는 것이 본 연구의 목적이다. (휴가에서 돌아온 사무직). 우리는 또한 각 교대 근무 후 3일(D3/24hS 및 D3/14hS)에 이러한 마커를 따랐습니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스가 많은 상태는 정신적 탈진 및 육체적 피로, 업무로부터의 분리, 능력 저하의 증상으로 이어질 수 있습니다. 직장에서의 만성 스트레스가 건강에 미치는 영향 중 하나는 관상 동맥 심장 질환의 위험이 증가한다는 것입니다. 응급의사는 근무교대 변경으로 인한 스트레스를 주관적으로 호소한다. 산업 의학에서 스트레스나 피로의 어떤 지표도 합의를 이루지 못했습니다. 스트레스의 몇 가지 잠재적인 바이오마커가 기술되었지만 스트레스(직업의 특성을 정의하는 생명과 죽음의 응급 상황), 반복 교대 근무로 인한 수면 및 피로. 이 연구의 목적은 24시간 교대(24hS) 또는 14시간 야간 교대(14hS)로 근무하는 응급의와 통제일에 근무하는 응급의의 HRV를 비교하는 것입니다. (휴가에서 돌아온 사무직). 또한 각 교대조(D3/24hS 및 D3/14hS) 이후 3일 동안 이러한 마커를 따를 것입니다.

변화의 심리적 결과는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 인지된 스트레스와 피로의 관점에서 평가됩니다. 잠재적인 바이오마커는 소변 및 타액 수집을 통해 평가됩니다. 5-리드 심전도를 사용하여 심박 변이도를 측정합니다. 심리 설문지는 통제일에 한 번만 작성됩니다. 각 교대 근무 동안의 작업량은 총 항목 수, 입원 수, 외래 환자 수(컴퓨터에서 수집) 및 생사 응급 상황 수(응급 의사가 제공)로 추정됩니다. 낮잠을 포함한 수면 시간은 각 교대조의 3일 추적 및 통제일에 설문지(취침 시간 - 기상 시간)로 평가됩니다.

교대 무작위화: 라틴 사각형을 사용하여 교대 및 통제일의 패턴을 무작위화했습니다(24hS, 14hS, 통제일 또는 기타 조합).

데이터의 가우스 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 교대 사이의 비교는 ANOVA로 이루어집니다. 데이터 간의 관계는 Pearson 상관 관계로 평가됩니다. 유의성은 p<0.05 수준에서 허용됩니다. 통계 절차는 SPSS Advanced Statistics 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급 의사

제외 기준:

  • 내분비 질환, 임신, 최근의 전문적이지 않은 유해한 생활 사건(가까운 친척의 사망, 이혼 등), 현재 질병, 염증성 질환을 조절하는 데 사용되는 약물(코르티코스테로이드, 항염증제, 면역조절제) 또는 시간 조절 약물 이전 6개월 동안 복용한 효과(베타 차단제, 딜티아젬, 베라파밀, 항불안제 또는 항우울제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스트레스의 바이오마커
24시간 교대근무 또는 14시간 야간근무를 하는 응급의사의 스트레스 바이오마커 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정되는 스트레스 바이오마커에는 심박수 변동성(요로 및 타액 스테로이드, 타액 면역고불린 A, ...)이 포함됩니다.
기간: 1일차에
이 바이오마커는 응급 의사에게 수집됩니다.
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 인지된 스트레스
기간: 1일차에
1일차에
인지된 피로(VAS)
기간: 1일차에
1일차에
수면 시간(시간)
기간: 1일차에
1일차에
수면의 질(VAS)
기간: 1시에
1시에
교대 근무 중 응급실 내 업무량
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

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스트레스 바이오마커 비교에 대한 임상 시험

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