- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01874704
Сравнение биомаркеров стресса у врачей скорой помощи, работающих 24-часовую смену или 14-часовую ночную смену — рандомизированное исследование JOBSTRESS (JOBSTRESS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовое состояние может привести к симптомам умственного истощения и физической усталости, отстраненности от работы и ощущению снижения компетентности. Одним из последствий хронического стресса на работе для здоровья является повышенный риск ишемической болезни сердца. Врачи скорой помощи субъективно жалуются на стресс, связанный с изменением графика работы. В профессиональной медицине ни один маркер стресса или усталости не достиг консенсуса. Было описано несколько потенциальных биомаркеров стресса, но они никогда не исследовались у врачей скорой помощи, которые могут представлять собой хорошую модель стресса из-за сложного взаимодействия между стрессом (неотложные ситуации, связанные с жизнью и смертью, что является определяющей характеристикой их работы), недостатком сна и усталости из-за повторяющихся смен. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить ВСР у врачей скорой помощи, работающих в 24-часовую смену (24hS) или 14-часовую ночную смену (14hS), и у тех, кто работает в контрольный день. (делопроизводство по возвращении из отпуска). Мы также будем следить за этими маркерами через три дня после каждой смены (D3/24hS и D3/14hS).
Психологические последствия смен будут оцениваться с точки зрения воспринимаемого стресса и усталости с использованием визуальных аналоговых шкал. Потенциальные биомаркеры будут оцениваться с помощью сбора мочи и слюны. Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью электрокардиограммы в 5 отведениях. Психологические опросники будут заполняться только один раз в течение контрольного дня. Рабочая нагрузка в течение каждой смены будет оцениваться по: общему количеству поступлений, количеству госпитализаций, количеству амбулаторных пациентов (собранных с помощью компьютера) и количеству неотложных состояний жизни и смерти (по данным врача скорой помощи). Продолжительность сна, включая дневной сон, будет оцениваться по анкете (время отхода ко сну - время пробуждения) по трехдневному учету каждой смены и в контрольный день.
Рандомизация смен: Латинские квадраты использовались для рандомизации схемы смен и контрольного дня (24 часа, затем 14 часов, затем контрольный день или любая другая комбинация).
Гауссово распределение данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Данные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD). Сравнение между сменами будет производиться с помощью ANOVA. Отношения между данными будут оцениваться с помощью корреляции Пирсона. Значимость будет принята на уровне p<0,05. Статистические процедуры будут выполняться с использованием программного обеспечения SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- врач скорой помощи
Критерий исключения:
- эндокринное заболевание, беременность, недавнее непрофессиональное неблагоприятное событие в жизни (например, смерть близкого родственника, развод), любое текущее заболевание, препараты, применяемые для модуляции воспалительных заболеваний (кортикостероиды, противовоспалительные препараты, иммуномодулирующие препараты), или любые препараты с хронотропным действием. эффект, принятый за предыдущие шесть месяцев (бета-блокаторы, дилтиазем, верапамил, анксиолитики или антидепрессанты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: биомаркеры стресса
Сравнение биомаркеров стресса у врачей скорой помощи, работающих в 24-часовую или 14-часовую ночную смену
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемые биомаркеры стресса включают вариабельность сердечного ритма (стероиды в моче и слюне, иммуногобулин А в слюне, ...)
Временное ограничение: в день 1
|
Эти биомаркеры будут собирать врачи скорой помощи
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
воспринимаемый стресс, измеренный с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
воспринимаемая усталость (ВАШ)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
продолжительность сна (часы)
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
качество сна (ВАШ)
Временное ограничение: в ади 1
|
в ади 1
|
|
нагрузка в отделении неотложной помощи в течение смены
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .