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Comparación de biomarcadores de estrés en médicos de urgencias que trabajan en un turno de 24 horas o en un turno de noche de 14 horas: el ensayo aleatorizado JOBSTRESS (JOBSTRESS)

7 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Un estado estresante puede provocar síntomas de agotamiento mental, fatiga física, errores médicos y también aumentar las enfermedades coronarias. Los médicos de urgencias se quejan subjetivamente del estrés relacionado con los cambios en los turnos de trabajo. Se han descrito varios biomarcadores potenciales de estrés, pero nunca investigados en médicos de urgencias, quienes pueden representar un buen modelo de estrés debido a la compleja interacción entre estrés (emergencias de vida o muerte, que es la característica definitoria de su trabajo), falta de de sueño y fatiga por cambios repetidos de turno. El objetivo de este estudio fue comparar biomarcadores en médicos de urgencias que trabajan en un turno de 24 horas (24hS) o en un turno de noche de 14 horas (14hS), y en aquellos que trabajan un día de control. (trabajo administrativo al regresar de una licencia). También seguimos estos marcadores tres días después de cada turno (D3/24hS y D3/14hS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estado estresante puede provocar síntomas de agotamiento mental y fatiga física, desapego del trabajo y sentimientos de disminución de la competencia. Una de las consecuencias para la salud del estrés crónico en el trabajo es un mayor riesgo de enfermedad coronaria. Los médicos de urgencias se quejan subjetivamente del estrés relacionado con los cambios en los turnos de trabajo. En medicina del trabajo, ningún marcador de estrés o fatiga ha logrado consenso. Se han descrito varios biomarcadores potenciales de estrés, pero nunca investigados en médicos de urgencias, quienes pueden representar un buen modelo de estrés debido a la compleja interacción entre estrés (emergencias de vida o muerte, que es la característica definitoria de su trabajo), falta de de sueño y fatiga debido a cambios repetidos de turnos. (trabajo administrativo a la vuelta de la licencia). También seguiremos estos marcadores tres días después de cada turno (D3/24hS y D3/14hS).

Las consecuencias psicológicas de los turnos se evaluarán en términos de estrés y fatiga percibidos utilizando escalas analógicas visuales. Los biomarcadores potenciales se evaluarán a través de colecciones de orina y saliva. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá mediante un electrocardiograma de 5 derivaciones. Los cuestionarios psicológicos se completarán una sola vez durante el día de control. La carga de trabajo durante cada turno se estimará por: el número total de entradas, el número de admisiones, el número de pacientes ambulatorios (recolectados por computadora) y el número de emergencias de vida o muerte (dadas por el médico de urgencias). La duración del sueño, incluidas las siestas, se evaluará mediante un cuestionario (hora de acostarse - hora de despertarse) en el seguimiento de tres días de cada turno y en el día de control.

Aleatorización de turnos: se usaron cuadrados latinos para aleatorizar el patrón de turnos y el día de control (24hS luego 14hS luego día de control o cualquier otra combinación).

La distribución gaussiana de los datos se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre turnos se realizarán con ANOVA. Las relaciones entre los datos se evaluarán mediante la correlación de Pearson. Se aceptará la significación al nivel de p<0,05. Los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médico de urgencias

Criterio de exclusión:

  • enfermedad endocrina, embarazo, evento de vida extraprofesional nocivo reciente (como la muerte de un pariente cercano, divorcio), cualquier enfermedad actual, medicamentos utilizados para modular enfermedades inflamatorias (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios, medicamentos inmunomoduladores) o cualquier medicamento con un cronotrópico. efecto tomado durante los seis meses anteriores (betabloqueantes, diltiazem, verapamilo, ansiolíticos o antidepresivos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: biomarcadores de estrés
Comparación de biomarcadores de estrés en médicos de urgencias que trabajan en un turno de 24 horas o en un turno de noche de 14 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los biomarcadores putativos del estrés incluyen la variabilidad de la frecuencia cardíaca (esteroides urinarios y salivales, inmunogobulina A en la saliva, ...)
Periodo de tiempo: en el día 1
Estos biomarcadores se recogerán en los médicos de urgencias
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés percibido medido utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
fatiga percibida (EVA)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
duración del sueño (horas)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
calidad del sueño (EVA)
Periodo de tiempo: en ady 1
en ady 1
carga de trabajo dentro del servicio de urgencias durante los turnos
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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