- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01874704
Comparación de biomarcadores de estrés en médicos de urgencias que trabajan en un turno de 24 horas o en un turno de noche de 14 horas: el ensayo aleatorizado JOBSTRESS (JOBSTRESS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estado estresante puede provocar síntomas de agotamiento mental y fatiga física, desapego del trabajo y sentimientos de disminución de la competencia. Una de las consecuencias para la salud del estrés crónico en el trabajo es un mayor riesgo de enfermedad coronaria. Los médicos de urgencias se quejan subjetivamente del estrés relacionado con los cambios en los turnos de trabajo. En medicina del trabajo, ningún marcador de estrés o fatiga ha logrado consenso. Se han descrito varios biomarcadores potenciales de estrés, pero nunca investigados en médicos de urgencias, quienes pueden representar un buen modelo de estrés debido a la compleja interacción entre estrés (emergencias de vida o muerte, que es la característica definitoria de su trabajo), falta de de sueño y fatiga debido a cambios repetidos de turnos. (trabajo administrativo a la vuelta de la licencia). También seguiremos estos marcadores tres días después de cada turno (D3/24hS y D3/14hS).
Las consecuencias psicológicas de los turnos se evaluarán en términos de estrés y fatiga percibidos utilizando escalas analógicas visuales. Los biomarcadores potenciales se evaluarán a través de colecciones de orina y saliva. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá mediante un electrocardiograma de 5 derivaciones. Los cuestionarios psicológicos se completarán una sola vez durante el día de control. La carga de trabajo durante cada turno se estimará por: el número total de entradas, el número de admisiones, el número de pacientes ambulatorios (recolectados por computadora) y el número de emergencias de vida o muerte (dadas por el médico de urgencias). La duración del sueño, incluidas las siestas, se evaluará mediante un cuestionario (hora de acostarse - hora de despertarse) en el seguimiento de tres días de cada turno y en el día de control.
Aleatorización de turnos: se usaron cuadrados latinos para aleatorizar el patrón de turnos y el día de control (24hS luego 14hS luego día de control o cualquier otra combinación).
La distribución gaussiana de los datos se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se presentarán como media ± desviación estándar (DE). Las comparaciones entre turnos se realizarán con ANOVA. Las relaciones entre los datos se evaluarán mediante la correlación de Pearson. Se aceptará la significación al nivel de p<0,05. Los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico de urgencias
Criterio de exclusión:
- enfermedad endocrina, embarazo, evento de vida extraprofesional nocivo reciente (como la muerte de un pariente cercano, divorcio), cualquier enfermedad actual, medicamentos utilizados para modular enfermedades inflamatorias (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios, medicamentos inmunomoduladores) o cualquier medicamento con un cronotrópico. efecto tomado durante los seis meses anteriores (betabloqueantes, diltiazem, verapamilo, ansiolíticos o antidepresivos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: biomarcadores de estrés
Comparación de biomarcadores de estrés en médicos de urgencias que trabajan en un turno de 24 horas o en un turno de noche de 14 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los biomarcadores putativos del estrés incluyen la variabilidad de la frecuencia cardíaca (esteroides urinarios y salivales, inmunogobulina A en la saliva, ...)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Estos biomarcadores se recogerán en los médicos de urgencias
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estrés percibido medido utilizando la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
fatiga percibida (EVA)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
duración del sueño (horas)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
calidad del sueño (EVA)
Periodo de tiempo: en ady 1
|
en ady 1
|
carga de trabajo dentro del servicio de urgencias durante los turnos
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
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