Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av biomarkører for stress hos legevakter som jobber 24-timers skift eller 14-timers nattskift - JOBSTRESS Randomized Trial (JOBSTRESS)

3. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
En stressende tilstand kan føre til symptomer på mental utmattelse, fysisk tretthet, medisinske feil, og også øke koronar hjertesykdom. Akuttleger klager subjektivt over stress knyttet til endringer i arbeidsskift. Flere potensielle biomarkører for stress har blitt beskrevet, men aldri undersøkt hos legevakten, som kan representere en god modell for stress på grunn av det komplekse samspillet mellom stress (liv-og-død nødsituasjoner, som er den definerende egenskapen til jobben deres), mangel av søvn og tretthet på grunn av gjentatte endringer i skift. Målet med denne studien var å sammenligne biomarkører hos legevakter som jobber 24-timers skift (24 timer) eller 14 timers nattskift (14 timer), og de som jobber en kontrolldag (kontorarbeid ved retur fra permisjon). Vi fulgte også disse markørene tre dager etter hvert skift (D3/24hS og D3/14hS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En stressende tilstand kan føre til symptomer på mental utmattelse og fysisk utmattelse, løsrivelse fra arbeidet og følelser av redusert kompetanse. En av helsekonsekvensene av kronisk stress på jobben er økt risiko for koronar hjertesykdom. Akuttleger klager subjektivt over stress knyttet til endringer i arbeidsskift. I arbeidsmedisin har ingen markører for stress eller tretthet oppnådd konsensus. Flere potensielle biomarkører for stress har blitt beskrevet, men aldri undersøkt hos legevakten, som kan representere en god modell for stress på grunn av det komplekse samspillet mellom stress (liv-og-død nødsituasjoner, som er den definerende egenskapen til jobben deres), mangel av søvn og tretthet på grunn av gjentatte endringer i skift. Målet med denne studien var å sammenligne HRV hos akuttleger som jobber 24-timers skift (24 timer) eller 14 timers nattskift (14 timer), og hos de som arbeider en kontrolldag (kontorarbeid ved retur fra permisjon). Vi vil også følge disse markørene tre dager etter hvert skift (D3/24hS og D3/14hS).

De psykologiske konsekvensene av turnus vil bli vurdert i form av opplevd stress og tretthet ved hjelp av visuelle analoge skalaer. Potensielle biomarkører vil bli vurdert gjennom urin- og spyttinnsamlinger. Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt ved hjelp av 5-avlednings elektrokardiogram. Psykologiske spørreskjemaer fylles ut kun én gang i løpet av kontrolldagen. Arbeidsmengden under hvert skift vil bli estimert etter: totalt antall innleggelser, antall innleggelser, antall polikliniske pasienter (samlet inn med datamaskin) og antall akutte nødsituasjoner på liv og død (gitt av legevakten). Søvnvarighet, inkludert lur, vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema (sengetid - våknetid) på tredagers sporing av hvert skift og på kontrolldagen.

Skiftrandomisering: Latinske firkanter ble brukt til å randomisere mønsteret av skift og kontrolldøgn (24 timer deretter 14 timer deretter kontrolldag eller en annen kombinasjon).

Gaussisk distribusjon av dataene vil bli testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Sammenligninger mellom skift vil bli gjort med ANOVA. Forholdet mellom data vil bli vurdert ved Pearson-korrelasjon. Signifikans vil bli akseptert på p<0,05 nivå. Statistiske prosedyrer vil bli utført med SPSS Advanced Statistics-programvare (SPSS Inc., Chicago, IL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akuttlege

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sykdom, graviditet, nylig ekstraprofesjonell skadelig livshendelse (som død av en nær slektning, skilsmisse), enhver pågående sykdom, legemidler som brukes til å modulere inflammatoriske sykdommer (kortikosteroider, antiinflammatoriske legemidler, immunmodulerende legemidler) eller legemidler med kronotropisk effekt. effekt tatt i løpet av de siste seks månedene (betablokkere, diltiazem, verapamil, anxiolytika eller antidepressiva).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: biomarkører for stress
Sammenligning av biomarkører for stress hos akuttleger som arbeider et 24-timers skift eller et 14-timers nattskift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formodede biomarkører for stress inkluderer hjertefrekvensvariasjoner (urin- og spyttsteroider, spytt immunogobulin A, ...)
Tidsramme: på dag 1
Disse biomarkørene vil bli samlet inn hos legevakt
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oppfattet stress målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
oppfattet tretthet (VAS)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
søvnvarighet (timer)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
søvnkvalitet (VAS)
Tidsramme: på ady 1
på ady 1
arbeidsbelastning innen akuttmottaket i vaktene
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

11. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere