24 時間シフトまたは 14 時間夜勤の救急医におけるストレスのバイオマーカーの比較 - JOBSTRESS 無作為化試験 (JOBSTRESS)
調査の概要
詳細な説明
ストレスの多い状態は、精神的疲労や肉体的疲労、仕事からの分離、能力の低下といった症状につながる可能性があります。 職場での慢性的なストレスの健康への影響の 1 つは、冠状動脈性心疾患のリスクの増加です。 救急医は、勤務シフトの変更に関連するストレスを主観的に訴えます。 産業医学では、ストレスや疲労のマーカーはコンセンサスに達していません。 ストレスのいくつかの潜在的なバイオマーカーが説明されていますが、ストレス間の複雑な相互作用によるストレスの良いモデルを表す可能性のある救急医で調査されたことはありません(生と死の緊急事態、これは彼らの仕事の特徴です)。この研究の目的は、24 時間シフト (24hS) または 14 時間夜勤 (14hS) で働く救急医と、対照日で働く救急医の HRV を比較することでした。 (休暇からの復帰時の事務)。 また、各シフト (D3/24hS および D3/14hS) の 3 日後にこれらのマーカーを追跡します。
シフトの心理的影響は、視覚的なアナログスケールを使用して、知覚されたストレスと疲労の観点から評価されます。 潜在的なバイオマーカーは、尿と唾液の採取によって評価されます。 心拍変動は、5誘導心電図を使用して測定されます。 心理学的アンケートは、対照日に一度だけ完了します。 各シフト中のワークロードは、エントリの総数、入院数、外来患者の数 (コンピューターによって収集された)、生死にかかわる緊急事態の数 (救急医によって与えられた) によって推定されます。 昼寝を含む睡眠時間は、各シフトの 3 日間の追跡と対照日のアンケート (就寝時間 - 起床時間) によって評価されます。
シフトのランダム化: ラテン方陣を使用して、シフトのパターンと制御日をランダム化しました (24hS、次に 14hS、次に制御日、またはその他の組み合わせ)。
データのガウス分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって検定されます。 データは平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 シフト間の比較は ANOVA で行います。 データ間の関係は、ピアソン相関によって評価されます。 有意性は、p<0.05 レベルで受け入れられます。 SPSS Advanced Statisticsソフトウェア(SPSS Inc.、Chicago、IL)を使用して統計手順を実行します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急医
除外基準:
- 内分泌疾患、妊娠、最近の専門外の有害なライフイベント(近親者の死、離婚など)、現在の病気、炎症性疾患を調節するために使用される薬(コルチコステロイド、抗炎症薬、免疫調節薬)、または変時作用のある薬過去 6 か月間に得られた効果 (ベータ遮断薬、ジルチアゼム、ベラパミル、抗不安薬または抗うつ薬)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ストレスのバイオマーカー
24 時間勤務と 14 時間勤務の救急医におけるストレスのバイオマーカーの比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
推定されるストレスのバイオマーカーには、心拍変動が含まれます (尿中および唾液中のステロイド、唾液の免疫ゴブリン A など)。
時間枠:1日目
|
これらのバイオマーカーは救急医で収集されます
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
視覚的アナログスケール (VAS) を使用して測定された知覚ストレス
時間枠:1日目
|
1日目
|
知覚疲労 (VAS)
時間枠:1日目
|
1日目
|
睡眠時間 (時間)
時間枠:1日目
|
1日目
|
睡眠の質 (VAS)
時間枠:アディ1で
|
アディ1で
|
シフト中の救急部門内の仕事量
時間枠:1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alain CHAMOUX、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレスのバイオマーカーの比較の臨床試験
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
University of NottinghamKing's College London完了
-
Giancarlo Natalucciまだ募集していません
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.完了