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Confronto dei biomarcatori dello stress nei medici del pronto soccorso che lavorano un turno di 24 ore o un turno di notte di 14 ore - il trial randomizzato JOBSTRESS (JOBSTRESS)

7 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Uno stato stressante può portare a sintomi di esaurimento mentale, affaticamento fisico, errori medici e anche aumentare la malattia coronarica. I medici del pronto soccorso lamentano soggettivamente lo stress legato ai cambiamenti nei turni di lavoro. Diversi potenziali biomarcatori di stress sono stati descritti, ma mai studiati in medicina d'urgenza, che possono rappresentare un buon modello di stress a causa della complessa interazione tra stress (emergenze di vita e di morte, che è la caratteristica distintiva del loro lavoro), mancanza del sonno e dell'affaticamento a causa di ripetuti cambiamenti nei turni. Lo scopo di questo studio era confrontare i biomarcatori nei medici del pronto soccorso che lavorano un turno di 24 ore (24hS) o un turno notturno di 14 ore (14hS) e in quelli che lavorano un giorno di controllo (lavoro d'ufficio al rientro dal congedo). Abbiamo anche seguito questi marcatori tre giorni dopo ogni turno (D3/24hS e D3/14hS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno stato stressante può portare a sintomi di esaurimento mentale e affaticamento fisico, distacco dal lavoro e sentimenti di ridotta competenza. Una delle conseguenze sulla salute dello stress cronico sul lavoro è un aumento del rischio di malattia coronarica. I medici del pronto soccorso lamentano soggettivamente lo stress legato ai cambiamenti nei turni di lavoro. Nella medicina del lavoro, nessun indicatore di stress o affaticamento ha raggiunto il consenso. Diversi potenziali biomarcatori di stress sono stati descritti, ma mai studiati in medicina d'urgenza, che possono rappresentare un buon modello di stress a causa della complessa interazione tra stress (emergenze di vita e di morte, che è la caratteristica distintiva del loro lavoro), mancanza del sonno e dell'affaticamento a causa di ripetuti cambiamenti nei turni. Lo scopo di questo studio era confrontare l'HRV nei medici del pronto soccorso che lavorano un turno di 24 ore (24hS) o un turno notturno di 14 ore (14hS) e in quelli che lavorano un giorno di controllo (lavoro d'ufficio al rientro dal congedo). Seguiremo anche questi marcatori tre giorni dopo ogni turno (D3/24hS e D3/14hS).

Le conseguenze psicologiche dei turni saranno valutate in termini di stress e fatica percepiti utilizzando scale analogiche visive. I potenziali biomarcatori saranno valutati attraverso raccolte di urina e saliva. La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma a 5 derivazioni. I questionari psicologici saranno compilati una sola volta durante la giornata di controllo. Il carico di lavoro durante ogni turno sarà stimato da: il numero totale di entrate, il numero di ricoveri, il numero di pazienti ambulatoriali (raccolti dal computer), e il numero di emergenze vita e morte (fornito dal medico di emergenza). La durata del sonno, inclusi i sonnellini, sarà valutata mediante questionario (ora di andare a letto - ora di veglia) nel monitoraggio di tre giorni di ciascun turno e nel giorno di controllo.

Randomizzazione dei turni: i quadrati latini sono stati utilizzati per randomizzare il modello dei turni e il giorno di controllo (24hS poi 14hS poi il giorno di controllo o qualsiasi altra combinazione).

La distribuzione gaussiana dei dati sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati saranno presentati come media ± deviazione standard (DS). I confronti tra i turni saranno effettuati con ANOVA. Le relazioni tra i dati saranno valutate mediante correlazione di Pearson. La significatività sarà accettata al livello p<0.05. Le procedure statistiche verranno eseguite utilizzando il software SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medico d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • malattie endocrine, gravidanza, recente evento extraprofessionale deleterio della vita (come la morte di un parente stretto, divorzio), qualsiasi malattia in atto, farmaci usati per modulare le malattie infiammatorie (corticosteroidi, farmaci antinfiammatori, farmaci immunomodulatori) o qualsiasi farmaco con un effetto cronotropo effetto assunto nei sei mesi precedenti (beta-bloccanti, diltiazem, verapamil, ansiolitici o antidepressivi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: biomarcatori dello stress
Confronto dei biomarcatori dello stress nei medici di emergenza che lavorano un turno di 24 ore o un turno di notte di 14 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I biomarcatori putativi dello stress includono la variabilità della frequenza cardiaca (steroidi urinari e salivari, immunogobulina A della saliva, ...)
Lasso di tempo: al giorno 1
Questi biomarcatori saranno raccolti nei medici di emergenza
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stress percepito misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
fatica percepita (VAS)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
durata del sonno (ore)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
qualità del sonno (VAS)
Lasso di tempo: ad ady 1
ad ady 1
carico di lavoro all'interno del pronto soccorso durante i turni
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confronto di biomarcatori di stress

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