- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01874704
Jämförelse av biomarkörer för stress hos akutläkare som arbetar ett 24-timmarsskift eller ett 14-timmars nattskift - JOBSTRESS Randomized Trial (JOBSTRESS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett stressigt tillstånd kan leda till symtom på mental utmattning och fysisk trötthet, avskildhet från arbetet och känsla av nedsatt kompetens. En av hälsokonsekvenserna av kronisk stress på jobbet är en ökad risk för kranskärlssjukdom. Akutläkare klagar subjektivt över stress relaterad till förändringar i arbetspass. Inom yrkesmedicinen har ingen markör för stress eller trötthet uppnått konsensus. Flera potentiella biomarkörer för stress har beskrivits, men aldrig undersökts av akutläkare, som kan representera en bra modell av stress på grund av det komplexa samspelet mellan stress (nödsituationer på liv och död, vilket är det avgörande kännetecknet för deras jobb), sömn och trötthet på grund av upprepade förändringar i skift. Syftet med denna studie var att jämföra HRV hos akutläkare som arbetar ett 24-timmarsskift (24hS) eller ett 14hS nattskift (14hS), och hos dem som arbetar en kontrolldag (kontorsarbete vid återkomst från ledighet). Vi kommer också att följa dessa markörer tre dagar efter varje skift (D3/24hS och D3/14hS).
De psykologiska konsekvenserna av skift kommer att bedömas i termer av upplevd stress och trötthet med hjälp av visuella analoga skalor. Potentiella biomarkörer kommer att bedömas genom urin- och salivinsamlingar. Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas med 5-avledningselektrokardiogram. Psykologiska frågeformulär kommer endast att fyllas i en gång under kontrolldagen. Arbetsbelastningen under varje skift kommer att uppskattas av: det totala antalet inlägg, antalet inläggningar, antalet polikliniska patienter (insamlade med dator) och antalet akuta nödsituationer på liv och död (givna av akutläkaren). Sömnens varaktighet, inklusive tupplurar, kommer att bedömas genom frågeformulär (sängtid - vakentid) på tredagarsregistreringen av varje skift och på kontrolldagen.
Skiftrandomisering: Latinska rutor användes för att randomisera mönstret av skift och kontrolldag (24hS sedan 14hS sedan kontrolldag eller någon annan kombination).
Gaussisk distribution av data kommer att testas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Jämförelser mellan skift kommer att göras med ANOVA. Samband mellan data kommer att bedömas med Pearson-korrelation. Signifikans kommer att accepteras på nivån p<0,05. Statistiska procedurer kommer att utföras med SPSS Advanced Statistics programvara (SPSS Inc., Chicago, IL).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akutläkare
Exklusions kriterier:
- endokrina sjukdomar, graviditet, nyligen utomprofessionellt skadlig livshändelse (såsom en nära släktings död, skilsmässa), någon pågående sjukdom, läkemedel som används för att modulera inflammatoriska sjukdomar (kortikosteroider, antiinflammatoriska läkemedel, immunmodulerande läkemedel) eller läkemedel med en kronotrop effekt som tagits under de senaste sex månaderna (betablockerare, diltiazem, verapamil, anxiolytika eller antidepressiva).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: biomarkörer för stress
Jämförelse av biomarkörer för stress hos akutläkare som arbetar ett 24-timmarsskift eller ett 14-timmars nattskift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmodade biomarkörer för stress inkluderar hjärtfrekvensvariationer (urin- och salivsteroider, salivimmunogobulin A, ...)
Tidsram: på dag 1
|
Dessa biomarkörer kommer att samlas in hos akutläkare
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
upplevd stress mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
upplevd trötthet (VAS)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
sömnlängd (timmar)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
sömnkvalitet (VAS)
Tidsram: vid ady 1
|
vid ady 1
|
|
arbetsbelastning inom akutmottagningen under arbetspassen
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .