Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af biomarkører for stress hos akutlæger, der arbejder en 24-timers vagt eller en 14-timers nattevagt - JOBSTRESS Randomized Trial (JOBSTRESS)

7. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
En stressende tilstand kan føre til symptomer på mental udmattelse, fysisk træthed, medicinske fejl og også øge koronar hjertesygdom. Akutlæger klager subjektivt over stress relateret til ændringer i arbejdsskift. Adskillige potentielle biomarkører for stress er blevet beskrevet, men aldrig undersøgt hos akutlæge, som kan repræsentere en god model for stress på grund af det komplekse samspil mellem stress (liv-og-død nødsituationer, som er det definerende kendetegn ved deres job), mangel af søvn og træthed på grund af gentagne ændringer i vagter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne biomarkører hos akutlæger, der arbejder på 24-timers vagt (24 timer) eller 14 timers nattevagt (14 timer) og hos dem, der arbejder på en kontroldag (kontorarbejde ved hjemkomst fra orlov). Vi fulgte også disse markører tre dage efter hvert skift (D3/24hS og D3/14hS).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En stressende tilstand kan føre til symptomer på mental udmattelse og fysisk træthed, løsrivelse fra arbejdet og følelse af nedsat kompetence. En af de helbredsmæssige konsekvenser af kronisk stress på arbejdet er en øget risiko for koronar hjertesygdom. Akutlæger klager subjektivt over stress relateret til ændringer i arbejdsskift. I arbejdsmedicin har ingen markør for stress eller træthed opnået konsensus. Flere potentielle biomarkører for stress er blevet beskrevet, men aldrig undersøgt hos akutlæge, som kan repræsentere en god model for stress på grund af det komplekse samspil mellem stress (liv-og-død nødsituationer, som er det definerende kendetegn ved deres job), mangel af søvn og træthed på grund af gentagne skift i vagter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne HRV hos akutlæger, der arbejder på 24-timers vagt (24 timer) eller 14 timers nattevagt (14 timer) og dem, der arbejder på en kontroldag (kontorarbejde ved hjemkomst fra orlov). Vi vil også følge disse markører tre dage efter hvert skift (D3/24hS og D3/14hS).

De psykologiske konsekvenser af skift vil blive vurderet i forhold til oplevet stress og træthed ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Potentielle biomarkører vil blive vurderet gennem urin- og spytopsamlinger. Hjertefrekvensvariation vil blive målt ved hjælp af 5-aflednings elektrokardiogram. Psykologiske spørgeskemaer vil kun blive udfyldt én gang i løbet af kontroldagen. Arbejdsbyrden under hver vagt vil blive estimeret ud fra: det samlede antal indlæggelser, antallet af indlæggelser, antallet af ambulante patienter (opsamlet via computer) og antallet af nødsituationer på liv og død (opgivet af akutlægen). Søvnvarighed, inklusive lur, vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema (sengetid - vågnetid) på tre-dages sporing af hver vagt og på kontroldagen.

Skiftrandomisering: Latinske firkanter blev brugt til at randomisere mønstret af skift og kontroldag (24 timer derefter 14 timer derefter kontroldag eller enhver anden kombination).

Gaussisk fordeling af dataene vil blive testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD). Sammenligninger mellem skift vil blive foretaget med ANOVA. Relationer mellem data vil blive vurderet ved Pearson-korrelation. Signifikans vil blive accepteret på p<0,05-niveauet. Statistiske procedurer vil blive udført ved hjælp af SPSS Advanced Statistics-software (SPSS Inc., Chicago, IL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutlæge

Ekskluderingskriterier:

  • endokrin sygdom, graviditet, nylig ekstraprofessionel skadelig livsbegivenhed (såsom død af en nær slægtning, skilsmisse), enhver aktuel sygdom, lægemidler, der bruges til at modulere inflammatoriske sygdomme (kortikosteroider, antiinflammatoriske lægemidler, immunmodulerende lægemidler) eller lægemidler med en kronotropisk medicin. effekt taget over de foregående seks måneder (betablokkere, diltiazem, verapamil, anxiolytika eller antidepressiva).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: biomarkører for stress
Sammenligning af biomarkører for stress hos akutlæger, der arbejder 24-timers eller 14-timers nattevagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formodede biomarkører for stress inkluderer hjertefrekvensvariabilitet (urin- og spytsteroider, spyt immunogobulin A, ...)
Tidsramme: på dag 1
Disse biomarkører vil blive indsamlet hos akutlæger
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opfattet stress målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
opfattet træthed (VAS)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
søvnvarighed (timer)
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
søvnkvalitet (VAS)
Tidsramme: ved ady 1
ved ady 1
arbejdsbyrde indenfor akutmodtagelsen i vagterne
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenligning af biomarkører for stress

Abonner