- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874704
Comparação de biomarcadores de estresse em médicos de emergência que trabalham em turnos de 24 horas ou noturnos de 14 horas - o JOBSTRESS Randomized Trial (JOBSTRESS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estado estressante pode levar a sintomas de exaustão mental e fadiga física, distanciamento do trabalho e sensação de diminuição da competência. Uma das consequências do estresse crônico no trabalho para a saúde é o aumento do risco de doença coronariana. Os médicos emergencistas queixam-se subjetivamente de estresse relacionado às mudanças nos turnos de trabalho. Na medicina ocupacional, nenhum marcador de estresse ou fadiga alcançou consenso. Vários potenciais biomarcadores de estresse foram descritos, mas nunca investigados em médicos de emergência, que podem representar um bom modelo de estresse devido à complexa interação entre estresse (emergências de vida ou morte, que é a característica definidora de seu trabalho), falta sono e fadiga devido a mudanças repetidas nos turnos. O objetivo deste estudo foi comparar a VFC em médicos de emergência que trabalham em turno de 24 horas (24hS) ou noturno de 14 horas (14hS) e naqueles que trabalham em dia de controle (trabalho de escritório no retorno da licença). Também seguiremos esses marcadores três dias após cada turno (D3/24hS e D3/14hS).
As consequências psicológicas dos turnos serão avaliadas em termos de estresse percebido e fadiga usando escalas analógicas visuais. Os potenciais biomarcadores serão avaliados por meio de coletas de urina e saliva. A variabilidade da frequência cardíaca será medida usando eletrocardiograma de 5 derivações. Os questionários psicológicos serão preenchidos apenas uma vez durante o dia de controle. A carga de trabalho durante cada turno será estimada por: número total de entradas, número de internações, número de pacientes ambulatoriais (coletados por computador) e número de emergências de vida ou morte (dadas pelo médico de emergência). A duração do sono, incluindo cochilos, será avaliada por meio de questionário (hora de dormir - hora de acordar) no rastreamento de três dias de cada plantão e no dia controle.
Randomização de turnos: quadrados latinos foram usados para randomizar o padrão de turnos e dia de controle (24hS depois 14hS depois dia de controle ou qualquer outra combinação).
A distribuição gaussiana dos dados será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). As comparações entre os turnos serão feitas com ANOVA. As relações entre os dados serão avaliadas pela correlação de Pearson. A significância será aceita no nível p<0,05. Os procedimentos estatísticos serão realizados usando o software SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- médico de emergência
Critério de exclusão:
- doença endócrina, gravidez, evento de vida deletério extraprofissional recente (como morte de um parente próximo, divórcio), qualquer doença atual, medicamentos usados para modular doenças inflamatórias (corticosteroides, anti-inflamatórios, imunomoduladores) ou quaisquer medicamentos com efeito cronotrópico efeito tomado nos últimos seis meses (betabloqueadores, diltiazem, verapamil, ansiolíticos ou antidepressivos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: biomarcadores de estresse
Comparação de biomarcadores de estresse em médicos emergencistas que trabalham em turnos de 24 horas ou 14 horas noturnos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores putativos de estresse incluem variabilidade da frequência cardíaca (esteróides urinários e salivares, imunogobulina A salivar, ...)
Prazo: no dia 1
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Esses biomarcadores serão coletados em médicos de emergência
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estresse percebido medido usando a escala visual analógica (VAS)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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|
fadiga percebida (VAS)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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|
duração do sono (horas)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
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qualidade do sono (VAS)
Prazo: no dia 1
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no dia 1
|
|
carga de trabalho dentro do pronto-socorro durante os plantões
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
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