Stressin biomarkkerien vertailu päivystyslääkäreillä, jotka työskentelevät 24 tunnin vuorossa tai 14 tunnin yövuorossa - JOBSTRESSin satunnaistettu kokeilu (JOBSTRESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressitila voi johtaa henkisen uupumuksen ja fyysisen väsymyksen oireisiin, työstä irtaantumiseen ja osaamisen heikkenemisen tunteisiin. Yksi kroonisen työstressin terveysvaikutuksista on kohonnut sepelvaltimotaudin riski. Päivystyslääkärit valittavat subjektiivisesti työvuorojen muutoksista johtuvasta stressistä. Työlääketieteessä yksikään stressin tai väsymyksen merkki ei ole päässyt yksimielisyyteen. Useita mahdollisia stressin biomarkkereita on kuvattu, mutta niitä ei ole koskaan tutkittu päivystyslääkärillä, joka saattaa olla hyvä malli stressille stressin monimutkaisen vuorovaikutuksen vuoksi (elämän ja kuoleman hätätilanteet, mikä on heidän työlleen ominaista ominaispiirre), puutteen unen ja väsymyksen aiheuttama toistuva vuoromuutos. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata HRV:tä päivystyslääkäreillä, jotka työskentelevät 24 tunnin vuorossa (24hS) tai 14h yövuorossa (14hS) ja kontrollipäivätyössä työskentelevillä. (toimistotyö lomalta palatessa). Seuraamme näitä merkkejä myös kolmena päivänä jokaisen työvuoron jälkeen (D3/24hS ja D3/14hS).
Siirtojen psykologisia seurauksia arvioidaan koetun stressin ja väsymyksen perusteella visuaalisten analogisten asteikkojen avulla. Mahdolliset biomarkkerit arvioidaan virtsan ja syljen keräämisellä. Sykkeen vaihtelu mitataan 5-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla. Psykologiset kyselyt täytetään vain kerran kontrollipäivän aikana. Työkuormitus kunkin vuoron aikana arvioidaan: ilmoittautumisten kokonaismäärä, vastaanottojen määrä, avohoitopotilaiden määrä (kerätty tietokoneella) sekä elämän ja kuoleman päivystysten määrä (päivystyslääkärin ilmoittama). Unen kesto, mukaan lukien päiväunet, arvioidaan kyselylomakkeella (nukkuma-aika - heräämisaika) kunkin vuoron kolmen päivän seurannassa ja kontrollipäivänä.
Vaihtojen satunnaistaminen: Latinalaisia neliöitä käytettiin satunnaistamaan vuorojen ja kontrollipäivän kuvio (24hS sitten 14hS sitten kontrollipäivä tai mikä tahansa muu yhdistelmä).
Tietojen Gaussin jakauma testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tiedot esitetään keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Vuorojen väliset vertailut tehdään ANOVA:lla. Tietojen väliset suhteet arvioidaan Pearson-korrelaatiolla. Merkitys hyväksytään tasolla p < 0,05. Tilastolliset toimenpiteet suoritetaan käyttämällä SPSS Advanced Statistics -ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyslääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- hormonaaliset sairaudet, raskaus, äskettäiset ammatillisen haitalliset tapahtumat (kuten lähisukulaisen kuolema, avioero), mikä tahansa nykyinen sairaus, tulehdussairauksia säätelevät lääkkeet (kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet, immunomodulaattorit) tai mitkä tahansa lääkkeet, joilla on kronotrooppinen vaikutus viimeisten kuuden kuukauden aikana (beetasalpaajat, diltiatseemi, verapamiili, anksiolyytit tai masennuslääkkeet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: stressin biomarkkereita
Stressin biomarkkerien vertailu päivystyslääkäreillä, jotka työskentelevät 24 tunnin vuorossa tai 14 tunnin yövuorossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin oletettuja biomarkkereita ovat sykevaihtelu (virtsan ja syljen steroidit, syljen immunogobuliini A, ...)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Nämä biomarkkerit kerätään ensiapulääkäreillä
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
havaittu stressi mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
havaittu väsymys (VAS)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
unen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
unen laatu (VAS)
Aikaikkuna: iässä 1
|
iässä 1
|
|
työtaakkaa päivystysosastolla vuorojen aikana
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .