Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biomarkerów stresu u lekarzy medycyny ratunkowej pracujących na 24-godzinnej zmianie lub 14-godzinnej zmianie nocnej — randomizowana próba JOBSTRESS (JOBSTRESS)

7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stresujący stan może prowadzić do objawów wyczerpania psychicznego, zmęczenia fizycznego, błędów medycznych, a także nasilać chorobę niedokrwienną serca. Lekarze medycyny ratunkowej subiektywnie skarżą się na stres związany ze zmianą zmian w pracy. Opisano kilka potencjalnych biomarkerów stresu, ale nigdy nie zbadano ich u lekarza medycyny ratunkowej, który może reprezentować dobry model stresu ze względu na złożoną zależność między stresem (nagłe wypadki życia i śmierci, co jest cechą charakterystyczną ich pracy), brak snu i zmęczenia z powodu powtarzających się zmian dyżurów. Celem pracy było porównanie biomarkerów u lekarzy ratownictwa medycznego pracujących na zmianie 24-godzinnej (24hS) lub 14-godzinnej zmianie nocnej (14hS) oraz u lekarzy pracujących w dniu kontrolnym (praca biurowa po powrocie z urlopu). Śledziliśmy również te znaczniki trzy dni po każdej zmianie (D3/24hS i D3/14hS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stresujący stan może prowadzić do objawów wyczerpania psychicznego i fizycznego, oderwania od pracy i poczucia obniżonych kompetencji. Jednym ze skutków zdrowotnych chronicznego stresu w pracy jest zwiększone ryzyko choroby niedokrwiennej serca. Lekarze medycyny ratunkowej subiektywnie skarżą się na stres związany ze zmianą zmian w pracy. W medycynie pracy żaden wskaźnik stresu lub zmęczenia nie osiągnął konsensusu. Opisano kilka potencjalnych biomarkerów stresu, ale nigdy nie zbadano ich u lekarza medycyny ratunkowej, który może reprezentować dobry model stresu ze względu na złożoną zależność między stresem (nagłe wypadki życia i śmierci, co jest cechą charakterystyczną ich pracy), brak snu i zmęczenia z powodu powtarzających się zmian dyżurów. Celem pracy było porównanie HRV u lekarzy ratownictwa medycznego pracujących na zmianie 24-godzinnej (24hS) lub 14-godzinnej zmianie nocnej (14hS) oraz u lekarzy pracujących w dniu kontrolnym (praca biurowa po powrocie z urlopu). Będziemy również śledzić te znaczniki trzy dni po każdej zmianie (D3/24hS i D3/14hS).

Psychologiczne konsekwencje zmian zostaną ocenione pod kątem postrzeganego stresu i zmęczenia za pomocą wizualnych skal analogowych. Potencjalne biomarkery zostaną ocenione na podstawie próbek moczu i śliny. Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą 5-odprowadzeniowego elektrokardiogramu. Kwestionariusze psychologiczne będą wypełniane tylko raz w dniu kontroli. Nakład pracy na każdej zmianie będzie szacowany na podstawie: ogólnej liczby wejść, liczby przyjęć, liczby pacjentów ambulatoryjnych (zbieranych przez komputer) oraz liczby stanów zagrożenia życia i śmierci (podanych przez lekarza pogotowia). Długość snu, w tym drzemki, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza (czas spania - czas czuwania) na trzydniowym śledzeniu każdej zmiany oraz w dniu kontrolnym.

Randomizacja zmian: Kwadraty łacińskie zostały użyte do losowania wzoru zmian i dnia kontrolnego (24hS, następnie 14hS, następnie dzień kontrolny lub dowolna inna kombinacja).

Rozkład Gaussa danych zostanie przetestowany testem Kołmogorowa-Smirnowa. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Porównania między zmianami zostaną wykonane za pomocą ANOVA. Relacje między danymi zostaną ocenione za pomocą korelacji Pearsona. Istotność zostanie przyjęta na poziomie p<0,05. Procedury statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarz pogotowia

Kryteria wyłączenia:

  • choroba endokrynologiczna, ciąża, niedawne pozazawodowe szkodliwe wydarzenie życiowe (takie jak śmierć bliskiego krewnego, rozwód), jakakolwiek aktualna choroba, leki stosowane w modulowaniu chorób zapalnych (kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, leki immunomodulujące) lub jakiekolwiek leki o działaniu chronotropowym odebranych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (beta-adrenolityki, diltiazem, werapamil, leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: biomarkery stresu
Porównanie biomarkerów stresu u lekarzy ratownictwa medycznego pracujących w systemie 24-godzinnym lub 14-godzinnym w nocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domniemane biomarkery stresu obejmują zmienność rytmu serca (steroidy w moczu i ślinie, immunogobulina A w ślinie, ...)
Ramy czasowe: w dniu 1
Te biomarkery będą zbierane przez lekarzy medycyny ratunkowej
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odczuwany stres mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
postrzegane zmęczenie (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
czas snu (godziny)
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
jakość snu (VAS)
Ramy czasowe: w ady 1
w ady 1
obciążenie pracą w oddziale ratunkowym podczas zmian
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie biomarkerów stresu

Subskrybuj