- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01874704
Porównanie biomarkerów stresu u lekarzy medycyny ratunkowej pracujących na 24-godzinnej zmianie lub 14-godzinnej zmianie nocnej — randomizowana próba JOBSTRESS (JOBSTRESS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stresujący stan może prowadzić do objawów wyczerpania psychicznego i fizycznego, oderwania od pracy i poczucia obniżonych kompetencji. Jednym ze skutków zdrowotnych chronicznego stresu w pracy jest zwiększone ryzyko choroby niedokrwiennej serca. Lekarze medycyny ratunkowej subiektywnie skarżą się na stres związany ze zmianą zmian w pracy. W medycynie pracy żaden wskaźnik stresu lub zmęczenia nie osiągnął konsensusu. Opisano kilka potencjalnych biomarkerów stresu, ale nigdy nie zbadano ich u lekarza medycyny ratunkowej, który może reprezentować dobry model stresu ze względu na złożoną zależność między stresem (nagłe wypadki życia i śmierci, co jest cechą charakterystyczną ich pracy), brak snu i zmęczenia z powodu powtarzających się zmian dyżurów. Celem pracy było porównanie HRV u lekarzy ratownictwa medycznego pracujących na zmianie 24-godzinnej (24hS) lub 14-godzinnej zmianie nocnej (14hS) oraz u lekarzy pracujących w dniu kontrolnym (praca biurowa po powrocie z urlopu). Będziemy również śledzić te znaczniki trzy dni po każdej zmianie (D3/24hS i D3/14hS).
Psychologiczne konsekwencje zmian zostaną ocenione pod kątem postrzeganego stresu i zmęczenia za pomocą wizualnych skal analogowych. Potencjalne biomarkery zostaną ocenione na podstawie próbek moczu i śliny. Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą 5-odprowadzeniowego elektrokardiogramu. Kwestionariusze psychologiczne będą wypełniane tylko raz w dniu kontroli. Nakład pracy na każdej zmianie będzie szacowany na podstawie: ogólnej liczby wejść, liczby przyjęć, liczby pacjentów ambulatoryjnych (zbieranych przez komputer) oraz liczby stanów zagrożenia życia i śmierci (podanych przez lekarza pogotowia). Długość snu, w tym drzemki, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza (czas spania - czas czuwania) na trzydniowym śledzeniu każdej zmiany oraz w dniu kontrolnym.
Randomizacja zmian: Kwadraty łacińskie zostały użyte do losowania wzoru zmian i dnia kontrolnego (24hS, następnie 14hS, następnie dzień kontrolny lub dowolna inna kombinacja).
Rozkład Gaussa danych zostanie przetestowany testem Kołmogorowa-Smirnowa. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Porównania między zmianami zostaną wykonane za pomocą ANOVA. Relacje między danymi zostaną ocenione za pomocą korelacji Pearsona. Istotność zostanie przyjęta na poziomie p<0,05. Procedury statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz pogotowia
Kryteria wyłączenia:
- choroba endokrynologiczna, ciąża, niedawne pozazawodowe szkodliwe wydarzenie życiowe (takie jak śmierć bliskiego krewnego, rozwód), jakakolwiek aktualna choroba, leki stosowane w modulowaniu chorób zapalnych (kortykosteroidy, leki przeciwzapalne, leki immunomodulujące) lub jakiekolwiek leki o działaniu chronotropowym odebranych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (beta-adrenolityki, diltiazem, werapamil, leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: biomarkery stresu
Porównanie biomarkerów stresu u lekarzy ratownictwa medycznego pracujących w systemie 24-godzinnym lub 14-godzinnym w nocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Domniemane biomarkery stresu obejmują zmienność rytmu serca (steroidy w moczu i ślinie, immunogobulina A w ślinie, ...)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Te biomarkery będą zbierane przez lekarzy medycyny ratunkowej
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odczuwany stres mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
postrzegane zmęczenie (VAS)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
czas snu (godziny)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
jakość snu (VAS)
Ramy czasowe: w ady 1
|
w ady 1
|
|
obciążenie pracą w oddziale ratunkowym podczas zmian
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porównanie biomarkerów stresu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony