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24 小时轮班或 14 小时夜班急诊医生压力生物标志物的比较 - JOBSTRESS 随机试验 (JOBSTRESS)

2013年6月7日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
压力大的状态会导致精神疲惫、身体疲劳、医疗失误等症状,还会增加冠心病的发病率。 急诊医师主观上抱怨与工作班次变化相关的压力。 已经描述了几种潜在的压力生物标志物,但从未在急诊医生中进行过研究,由于压力(生死攸关的紧急情况,这是他们工作的决定性特征)之间复杂的相互作用,他们可能代表了一个很好的压力模型,缺乏由于轮班的反复变化而导致的睡眠和疲劳。本研究的目的是比较工作 24 小时轮班 (24hS) 或 14 小时夜班 (14hS) 的急诊医生和在对照日工作的急诊医生的生物标志物(休假回来的文书工作)。 我们还在每次轮班后三天跟踪这些标记(D3/24hS 和 D3/14hS)。

研究概览

详细说明

压力大的状态会导致精神疲惫和身体疲劳、脱离工作以及能力下降的感觉。 慢性工作压力对健康的影响之一是增加患冠心病的风险。 急诊医师主观上抱怨与工作班次变化相关的压力。 在职业医学中,压力或疲劳的标记尚未达成共识。 已经描述了几种潜在的压力生物标志物,但从未在急诊医生中进行过研究,由于压力(生死攸关的紧急情况,这是他们工作的决定性特征)之间复杂的相互作用,他们可能代表了一个很好的压力模型,缺乏由于轮班的反复变化而导致的睡眠和疲劳。本研究的目的是比较急诊医生工作 24 小时轮班 (24hS) 或 14 小时夜班 (14hS) 的 HRV,以及那些在对照日工作的人(休假回来的文书工作)。 我们还将在每次轮班后三天(D3/24hS 和 D3/14hS)跟踪这些标记。

轮班的心理后果将使用视觉模拟量表根据感知压力和疲劳进行评估。 潜在的生物标志物将通过尿液和唾液收集进行评估。 将使用 5 导联心电图测量心率变异性。 心理问卷将在控制日只完成一次。 每个班次的工作量将通过:入组总数、入院人次、门诊人次(电脑采集)、生死急诊人次(急诊医师给出)进行估算。 睡眠持续时间,包括小睡,将在每个轮班的三天跟踪和控制日通过问卷调查(就寝时间 - 醒来时间)进行评估。

轮班随机化:拉丁方用于随机化轮班模式和控制日(24hS 然后 14hS 然后控制日或任何其他组合)。

数据的高斯分布将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行检验。 数据将以平均值±标准偏差 (SD) 的形式呈现。 班次之间的比较将使用方差分析进行。 数据之间的关系将通过 Pearson 相关性进行评估。 p<0.05 水平的显着性将被接受。 将使用 SPSS Advanced Statistics 软件(SPSS Inc., Chicago, IL)执行统计程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急诊医师

排除标准:

  • 内分泌疾病、怀孕、最近的职业外有害生活事件(如近亲去世、离婚)、任何当前疾病、用于调节炎症性疾病的药物(皮质类固醇、抗炎药、免疫调节药物)或任何具有变时性的药物过去六个月的效果(β受体阻滞剂、地尔硫卓、维拉帕米、抗焦虑药或抗抑郁药)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:压力的生物标志物
24 小时轮班或 14 小时夜班急诊医生压力生物标志物的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假定的压力生物标志物包括心率变异性(尿液和唾液类固醇、唾液免疫球蛋白 A 等)
大体时间:在第 1 天
这些生物标志物将由急诊医师收集
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量的感知压力
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
感知疲劳(VAS)
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
睡眠时间(小时)
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
睡眠质量(VAS)
大体时间:在阿迪 1
在阿迪 1
轮班期间急诊科的工作量
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain CHAMOUX、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月7日

首次发布 (估计)

2013年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月7日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0154
  • 2009-A01309-48

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

压力生物标志物的比较的临床试验

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