- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874704
Comparaison des biomarqueurs de stress chez les médecins d'urgence travaillant en équipe de 24 heures ou en équipe de nuit de 14 heures - l'essai randomisé JOBSTRESS (JOBSTRESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un état stressant peut entraîner des symptômes d'épuisement mental et de fatigue physique, un détachement du travail et un sentiment de compétence diminuée. L'une des conséquences sur la santé du stress chronique au travail est un risque accru de maladie coronarienne. Les médecins urgentistes se plaignent subjectivement du stress lié aux changements de quarts de travail. En médecine du travail, aucun marqueur de stress ou de fatigue ne fait consensus. Plusieurs biomarqueurs potentiels de stress ont été décrits, mais jamais étudiés chez les urgentistes, qui peuvent représenter un bon modèle de stress en raison de l'interaction complexe entre le stress (urgences vitales, qui est la caractéristique déterminante de leur travail), le manque du sommeil et de la fatigue dus aux changements répétés de quarts de travail. Le but de cette étude était de comparer la VRC chez des urgentistes travaillant sur un quart de 24 heures (24hS) ou un quart de nuit de 14 heures (14hS), et chez ceux travaillant un jour témoin (travail de bureau au retour de congé). Nous suivrons également ces repères trois jours après chaque quart de travail (J3/24hS et J3/14hS).
Les conséquences psychologiques des quarts de travail seront évaluées en termes de stress perçu et de fatigue à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les biomarqueurs potentiels seront évalués par des prélèvements d'urine et de salive. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un électrocardiogramme à 5 dérivations. Les questionnaires psychologiques ne seront remplis qu'une seule fois au cours de la journée de contrôle. La charge de travail de chaque quart de travail sera estimée par : le nombre total d'entrées, le nombre d'admissions, le nombre de patients externes (recueillis par ordinateur) et le nombre d'urgences vitales (données par l'urgentiste). La durée du sommeil, y compris les siestes, sera évaluée par questionnaire (heure du coucher - heure du réveil) sur le suivi de trois jours de chaque quart de travail et sur le jour de contrôle.
Randomisation des quarts de travail : des carrés latins ont été utilisés pour randomiser le schéma des quarts de travail et le jour de contrôle (24hS puis 14hS puis le jour de contrôle ou toute autre combinaison).
La distribution gaussienne des données sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type (SD). Les comparaisons entre les quarts de travail seront faites avec ANOVA. Les relations entre les données seront évaluées par corrélation de Pearson. La signification sera acceptée au niveau p<0,05. Les procédures statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS Advanced Statistics (SPSS Inc., Chicago, IL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- médecin urgentiste
Critère d'exclusion:
- maladie endocrinienne, grossesse, événement extraprofessionnel récent délétère de la vie (tel décès d'un proche, divorce), toute maladie en cours, médicaments utilisés pour moduler les maladies inflammatoires (corticoïdes, anti-inflammatoires, immunomodulateurs), ou tout médicament à effet chronotrope effet pris au cours des six derniers mois (bêta-bloquants, diltiazem, vérapamil, anxiolytiques ou antidépresseurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: biomarqueurs de stress
Comparaison des biomarqueurs de stress chez les urgentistes travaillant en 24h ou en 14h de nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les biomarqueurs putatifs du stress comprennent la variabilité de la fréquence cardiaque (stéroïdes urinaires et salivaires, immunogobuline salivaire A, ...)
Délai: au jour 1
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Ces biomarqueurs seront collectés chez les urgentistes
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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stress perçu mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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fatigue perçue (EVA)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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durée du sommeil (heures)
Délai: au jour 1
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au jour 1
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qualité du sommeil (EVA)
Délai: à aj 1
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à aj 1
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charge de travail au sein du service des urgences pendant les quarts de travail
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
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