호르몬 염증 및 혈전증 (HIT2)
연구 개요
상세 설명
혈전증은 급성 관상동맥 증후군(ACS)과 조기 복재정맥 이식(SVG) 실패 모두에서 중요한 역할을 합니다. 관상 동맥 심장 질환이 있는 여성은 혈소판, 단핵구, 대식세포 및 내피에서 생성되는 염증 매개체 트롬복산 수치가 더 높습니다. 데이터에 따르면 요중 트롬복산(UTXB2) 수치가 높을수록 관상동맥우회술(CABG) 6개월 후 SVG 실패와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구 코호트의 여성은 남성에 비해 UTXB2 수치가 더 높았고 이식 실패 확률이 더 높았습니다. 우리 연구 코호트의 여성에서 볼 수 있는 상승된 소변 트롬복산은 혈전증의 마커 및/또는 병인을 나타낼 수 있습니다.
호르몬 차이로 인해 여성의 UTXB2 수치가 더 높습니까? 이전 파일럿 연구에서 우리는 호르몬 수치가 요중 트롬복산의 변화와 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 폐경 후 여성 48명과 폐경 전 여성 52명의 호르몬 및 요중 트롬복산 수치를 조사했습니다. 우리는 폐경 후 여성이 폐경 전 여성보다 UTXB2 수치가 더 높았고(2495 대 2299, p=.02) 폐경 전 여성에서 더 높은 에스트로겐/프로게스테론 비율이 가장 높은 요중 트롬복산 수치와 관련이 있다는 것을 발견했습니다.
현재 연구의 목표는 폐경 전후 여성의 소변 트롬복산 수치와 관련하여 아스피린 투여 7일에 대한 반응을 측정하는 것입니다. 이 연구를 통해 우리는 폐경 전과 폐경 후 여성을 비교하여 UTXB2의 변화를 조사할 수 있을 것입니다. 또한 아스피린에 대한 반응으로 UTXB2의 변화가 폐경 전 여성의 호르몬 수치에 영향을 받는지 확인할 수 있습니다. 마지막으로 이 연구는 호르몬 균형(임신 또는 폐경기에서 볼 수 있음) 또는 염증 수준(노화 또는 관상 동맥 질환(CAD) 위험 요인에서 볼 수 있음)의 전반적인 변화를 탐구하는 보다 광범위한 연구를 위한 참조 데이터를 제공할 것입니다. , UTXB2 및 혈소판 과민성에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세 여성
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- CAD, 뇌혈관 사고(CVA) 또는 말초 동맥 질환(PAD)의 병력,
- 만성 아스피린 치료 시,
- 만성 NSAID 요법에 대해.
- 쿠마딘을 이용한 만성 항응고제,
- 알려진 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100,000),
- 임신(자기 보고),
- 현재 모든 유형의 피임 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있으며,
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술.
- 최근 위장관 출혈
- 출혈 체질
- 만성 전신 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아스피린
환자는 7일 동안 아스피린 81mg을 경구 투여받았다.
|
7일 동안 매일 아스피린 81mg 경구 복용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요중 트롬복산(UTXB2) 수치(pg/mg 크레아티닌)
기간: 기준선
|
소변 트롬복산(pg/mg 크레아티닌)은 폐경 전 및 폐경 후 여성에서 기준선과 그 후 7일 동안 아스피린을 복용한 후 측정됩니다.
|
기준선
|
|
Pg/mg 크레아티닌의 UTXB2 수준 변화: 에스트로겐과 프로게스테론
기간: 기준선 ~ 7일
|
7일 동안 아스피린을 복용한 폐경 전 여성의 프로게스테론 수준에 대한 에스트로겐과 관련된 소변 트롬복산(pg/mg 크레아티닌) 측정.
|
기준선 ~ 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UTXB2 수준(pg/mg 크레아티닌)
기간: 기준선
|
폐경 전 여성과 폐경 후 여성을 비교하면, 아스피린에 반응하는 요중 트롬복산(pg/mg 크레아티닌) 수치
|
기준선
|
|
아스피린에 대한 pg/mg 크레아티닌의 UTXB2의 상대적인 변화
기간: 기준선에서 7일로 변경
|
폐경 전 여성과 폐경 후 여성을 비교하면, 아스피린에 반응하는 요중 트롬복산(pg/mg 크레아티닌) 수치
|
기준선에서 7일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rhondalyn McLean, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00079522
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .