Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonit Tulehdus ja tromboosi (HIT2)

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijat yrittävät selvittää, liittyykö naisten vaste aspiriiniin naisen estrogeenin ja progesteronin tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tromboosilla on merkittävä rooli sekä akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymissä (ACS) että varhaisessa SVG-vauriossa. Naisilla, joilla on sepelvaltimotauti, on korkeampi tulehdusvälittäjä tromboksaani, jota verihiutaleet, monosyytit, makrofagit ja endoteeli tuottavat. Tiedot osoittavat, että korkeammat virtsan tromboksaanitasot (UTXB2) liittyvät SVG:n epäonnistumiseen 6 kuukautta sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) jälkeen. Tutkimuskohortin naisilla oli korkeampi UTXB2-taso ja suurempi todennäköisyys siirteen epäonnistumiseen miehiin verrattuna. Tutkimuskohorttimme naisilla havaittu kohonnut virtsan tromboksaani saattaa edustaa tromboosin merkkiä ja/tai etiologiaa.

Ovatko UTXB2-tasot korkeammat naisilla hormonaalisten erojen vuoksi? Aikaisemmassa pilottitutkimuksessa tutkimme, liittyvätkö hormonitasot virtsan tromboksaanin muutoksiin. Tarkastelimme hormonaalisia ja virtsan tromboksaanitasoja 48 postmenopausaalisella ja 52 premenopausaalisella naisella. Huomasimme, että postmenopausaalisilla naisilla oli korkeammat UTXB2-tasot kuin premenopausaalisilla naisilla (2495 vs. 2299, p = 0,02) ja että premenopausaalisilla naisilla korkeampi estrogeeni/progesteroni-suhde liittyi korkeimpiin virtsan tromboksaanitasoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata vastetta seitsemän päivän aspiriinin antoon, koska se liittyy virtsan tromboksaanitasoihin pre- ja postmenopausaalisilla naisilla. Tämän tutkimuksen avulla voimme tutkia UTXB2:n muutosta vertaamalla premenopausaalisia naisia ​​vaihdevuosien jälkeisiin naisiin. Voimme myös nähdä, vaikuttaako premenopausaalisten naisten hormonitasot UTXB2:n muutokseen vasteena aspiriinille. Lopuksi tämä tutkimus tarjoaa viitetietoja kauaskantoisempia tutkimuksia varten, joissa selvitetään, miten globaaleja muutoksia hormonaalisessa tasapainossa (kuten raskauden tai vaihdevuosien aikana) tai tulehduksen tasossa (kuten havaitaan ikääntymisen tai sepelvaltimotaudin (CAD) riskitekijöiden kanssa) , vaikuttavat UTXB2:n ja verihiutaleiden hyperreaktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 18-80v
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sepelvaltimotauti, aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai perifeerinen valtimotauti (PAD),
  2. Kroonisessa aspiriinihoidossa,
  3. Kroonisessa NSAID-hoidossa.
  4. Krooninen antikoagulaatio kumadiinilla,
  5. Tunnettu trombosytopenia (verihiutalemäärä < 100 000),
  6. Raskaus (itseraportti),
  7. Tällä hetkellä kaiken tyyppisessä ehkäisyssä tai hormonikorvaushoidossa,
  8. Kohdunpoisto ja/tai munanpoisto.
  9. Äskettäinen GI-verenvuoto
  10. Verenvuotodiateesi
  11. Krooninen systeeminen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aspiriini
Potilaille annetaan aspiriinia 81 mg suun kautta 7 päivän ajan.
Lääke: Aspiriini 81 mg
Aspiriinia 81 mg suun kautta päivittäin 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • ASP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan tromboksaanitaso (UTXB2) pg/mg kreatiniinia
Aikaikkuna: Perustaso
Virtsan tromboksaani (pg/mg kreatiniinia) mitataan premenopausaalisilla ja postmenopausaalisilla naisilla lähtötilanteessa ja sen jälkeen aspiriinin ottamisen jälkeen 7 päivän ajan.
Perustaso
UTXB2-tason muutos pg/mg kreatiniinissa: estrogeeni ja progesteroni
Aikaikkuna: lähtötasosta 7 päivään
Virtsan tromboksaanin (pg/mg kreatiniinin) mittaus suhteessa estrogeeni-progesteronitasoon premenopausaalisilla naisilla, jotka saivat aspiriinia 7 päivän ajan.
lähtötasosta 7 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTXB2-taso pg/mg kreatiniinia
Aikaikkuna: perusviiva
Verrataan premenopausaalisia naisia ​​postmenopausaalisiin naisiin, virtsan tromboksaanitaso (pg/mg kreatiniinia) vasteena aspiriinille
perusviiva
UTXB2:n suhteellinen muutos pg/mg kreatiniinissa vasteessa aspiriinille
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 7 päivään
Verrataan premenopausaalisia naisia ​​postmenopausaalisiin naisiin, virtsan tromboksaanitaso (pg/mg kreatiniinia) vasteena aspiriinille
muuttaa lähtötasosta 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhondalyn McLean, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00079522

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa