- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01875315
스트레스 테스트의 비교 효과 (EXACT-COST)
2019년 8월 26일 업데이트: Karolina Zareba, Ohio State University
EXACT-COST: 심혈관 스트레스 테스트를 위한 운동 CMR의 정확도 - 스트레스 테스트의 비교 효과
이 프로젝트의 주요 목적은 트레드밀 운동과 심장 자기 공명(CMR)을 결합한 심장 스트레스 이미징에 대한 새로운 접근 방식이 비용 효율적인 방식으로 귀중한 임상 정보를 제공한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Womens Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Center at The Christ Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스트레스 SPECT로 의뢰된 모든 환자
- 알려진 또는 의심되는 허혈성 심장 질환
- 적절한 러닝머신 스트레스를 수행하는 능력
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 강자성 이물질, 대뇌 동맥류 클립, 심박 조율기/ICD, 심한 밀실 공포증)
- 신부전(GFR < 40)
- 가돌리늄 기반 조영제 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 테스트 후 1년 동안의 총 환자 직간접 의료 비용은 스트레스 핵을 받은 환자에 비해 스트레스 CMR을 받은 환자가 더 적습니다.
기간: 기준선
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환자는 스트레스 CMR 또는 스트레스 핵 테스트를 받게 됩니다.
각 개별 환자에 대해 초기 테스트 비용, 후속 후속 비용 및 후속 기간에 대한 총 비용이 계산됩니다.
총 비용은 직접 의료, 직접 비의료 및 간접 비용으로 징수됩니다.
직접 의료 비용에는 약물, 영상, 침습적 치료 및 의료 서비스에 적용되는 비용이 포함됩니다. 뿐만 아니라 각 테스트 전략의 부작용이나 합병증으로 인한 비용.
직접적인 비의료 비용에는 CAD 관련 질병 또는 간병인 비용 및 환자 운송 비용과 같은 치료 필요성으로 인해 발생하는 비용이 포함됩니다.
간접 비용은 작업 시간 손실, 조기 사망 또는 장애로 인한 생산성 손실로 정의됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raman SV, Richards DR, Jekic M, Dickerson JA, Kander NH, Foster EL, Simonetti OP. Treadmill stress cardiac magnetic resonance imaging: first in vivo demonstration of exercise-induced apical ballooning. J Am Coll Cardiol. 2008 Dec 2;52(23):1884. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.046. No abstract available.
- Jekic M, Foster EL, Ballinger MR, Raman SV, Simonetti OP. Cardiac function and myocardial perfusion immediately following maximal treadmill exercise inside the MRI room. J Cardiovasc Magn Reson. 2008 Jan 15;10(1):3. doi: 10.1186/1532-429X-10-3.
- Foster EL, Arnold JW, Jekic M, Bender JA, Balasubramanian V, Thavendiranathan P, Dickerson JA, Raman SV, Simonetti OP. MR-compatible treadmill for exercise stress cardiac magnetic resonance imaging. Magn Reson Med. 2012 Mar;67(3):880-9. doi: 10.1002/mrm.23059. Epub 2011 Aug 16.
- Raman SV, Dickerson JA, Jekic M, Foster EL, Pennell ML, McCarthy B, Simonetti OP. Real-time cine and myocardial perfusion with treadmill exercise stress cardiovascular magnetic resonance in patients referred for stress SPECT. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Jul 12;12(1):41. doi: 10.1186/1532-429X-12-41.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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