Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность стресс-тестов (EXACT-COST)

26 августа 2019 г. обновлено: Karolina Zareba, Ohio State University

ТОЧНАЯ СТОИМОСТЬ: точность CMR упражнений для сердечно-сосудистых стресс-тестов - сравнительная эффективность стресс-тестов

Основная цель этого проекта — продемонстрировать, что новый подход к визуализации сердечного стресса, сочетающий упражнения на беговой дорожке с кардиомагнитным резонансом (CMR), дает ценную клиническую информацию экономически эффективным способом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, направленный на ОФЭКТ с нагрузкой
  • известная или подозреваемая ишемическая болезнь сердца
  • способность выполнять адекватную нагрузку на беговой дорожке

Критерий исключения:

  • любые противопоказания к МРТ (например, ферромагнитное инородное тело, зажим для аневризмы головного мозга, кардиостимулятор/ИКД, тяжелая клаустрофобия)
  • почечная недостаточность (СКФ < 40)
  • известная аллергия на контраст на основе гадолиния или йодсодержащий контраст (из-за исследования CTA у пациентов, не направленных на катетеризацию через 2 недели)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие прямые и косвенные медицинские расходы пациентов в течение одного года после нагрузочного тестирования будут меньше для пациентов, проходящих МРТ с нагрузкой, по сравнению с пациентами, прошедшими ядерную терапию с нагрузкой.
Временное ограничение: исходный уровень
Пациенты будут проходить либо стресс-CMR, либо стресс-ядерное тестирование. Для каждого отдельного пациента будет рассчитана стоимость начального теста, последующие расходы на наблюдение и общие расходы за период наблюдения. Общие расходы будут собираться для прямых медицинских, прямых немедицинских и косвенных расходов. Прямые медицинские расходы будут включать расходы на лекарства, визуализацию, инвазивные методы лечения и медицинские услуги; а также расходы, связанные с побочными эффектами или осложнениями каждой из стратегий тестирования. К прямым немедицинским расходам относятся расходы, понесенные в связи с болезнью, связанной с ИБС, или необходимостью обращения за медицинской помощью, например, расходы на лиц, осуществляющих уход, и расходы на транспортировку пациента. Косвенные затраты будут определяться как потеря производительности из-за потери рабочего времени, ранней смерти или инвалидности.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011H0295

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться