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Vergleichende Wirksamkeit von Stresstests (EXACT-COST)

26. August 2019 aktualisiert von: Karolina Zareba, Ohio State University

EXACT-COST: Testen Sie die Genauigkeit von CMR für kardiovaskuläre Stresstests – Vergleichende Wirksamkeit von Stresstests

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, zu zeigen, dass ein neuer Ansatz zur Bildgebung von Herzbelastungen, der Laufbandübungen mit kardialer Magnetresonanz (CMR) kombiniert, wertvolle klinische Informationen auf kostengünstige Weise liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der zur Stress-SPECT überwiesen wird
  • bekannte oder vermutete ischämische Herzerkrankung
  • Fähigkeit, eine angemessene Belastung auf dem Laufband auszuführen

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Kontraindikation für eine MRT (z.B. ferromagnetischer Fremdkörper, Hirnaneurysma-Clip, Herzschrittmacher/ICD, schwere Klaustrophobie)
  • Niereninsuffizienz (GFR < 40)
  • bekannte Allergie gegen gadoliniumbasiertes Kontrastmittel oder jodhaltiges Kontrastmittel (aufgrund der Forschungs-CTA bei Patienten, die nach 2 Wochen nicht zur Katheterisierung überwiesen wurden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gesamten direkten und indirekten medizinischen Kosten des Patienten für ein Jahr nach einem Stresstest werden bei Patienten, die sich einer Stress-CMR unterziehen, geringer sein als bei Patienten, die sich einer Stress-Nukleartherapie unterziehen.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Patienten werden entweder einem Stress-CMR-Test oder einem Stress-Nukleartest unterzogen. Für jeden einzelnen Patienten werden die Kosten für den Ersttest, die anschließenden Folgekosten und die Gesamtkosten über den Nachbeobachtungszeitraum berechnet. Die Gesamtkosten werden für direkte medizinische, direkte nichtmedizinische und indirekte Kosten erhoben. Zu den direkten medizinischen Kosten zählen die Kosten für Medikamente, Bildgebung, invasive Therapien und Gesundheitsdienstleistungen. sowie Kosten, die sich aus Nebenwirkungen oder Komplikationen der einzelnen Teststrategien ergeben. Zu den direkten nichtmedizinischen Kosten zählen diejenigen, die aufgrund einer KHK-bedingten Erkrankung oder der Notwendigkeit, medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, anfallen, wie z. B. Kosten für Pflegekräfte und Kosten für den Patiententransport. Als indirekte Kosten werden Produktivitätsverluste aufgrund von Arbeitsausfall, vorzeitigem Tod oder Invalidität definiert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011H0295

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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