Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost zátěžových testů (EXACT-COST)

26. srpna 2019 aktualizováno: Karolina Zareba, Ohio State University

PŘESNÉ NÁKLADY: Přesnost cvičení CMR pro kardiovaskulární zátěžové testy – Srovnávací účinnost zátěžových testů

Primárním cílem tohoto projektu je ukázat, že nový přístup k zobrazování srdečního stresu, který kombinuje cvičení na běžeckém pásu se srdeční magnetickou rezonancí (CMR), poskytuje cenné klinické informace nákladově efektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Lindner Center at The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient odeslaný na stresový SPECT
  • známá nebo suspektní ischemická choroba srdeční
  • schopnost vykonávat adekvátní zátěž na běžícím pásu

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kontraindikace k MRI (např. feromagnetické cizí těleso, klip mozkového aneuryzmatu, kardiostimulátor/ICD, těžká klaustrofobie)
  • renální insuficience (GFR < 40)
  • známá alergie na kontrast na bázi gadolinia nebo jodovaný kontrast (kvůli výzkumné CTA u pacientů, kteří nebyli po 2 týdnech odesláni na kath)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přímé a nepřímé náklady na léčbu pacientů po dobu jednoho roku po zátěžovém testování budou nižší u pacientů podstupujících stresovou CMR ve srovnání s pacienty podstupujícími stresovou jadernou energii.
Časové okno: základní linie
Pacienti podstoupí buď zátěžové CMR nebo zátěžové jaderné testování. Pro každého jednotlivého pacienta budou vypočítány náklady na počáteční test, následné náklady na sledování a celkové náklady za období sledování. Celkové náklady budou vybírány za přímé lékařské, přímé nelékařské a nepřímé náklady. Přímé náklady na zdravotní péči budou zahrnovat náklady na léky, zobrazování, invazivní terapie a zdravotnické služby; stejně jako náklady vyplývající z vedlejších účinků nebo komplikací každé ze strategií testování. Přímé nelékařské náklady budou zahrnovat náklady vzniklé v důsledku onemocnění souvisejících s CAD nebo potřebou vyhledat péči, jako jsou náklady na pečovatele a náklady na dopravu pacienta. Nepřímé náklady budou definovány jako ztráta produktivity v důsledku ztráty času v práci, předčasné smrti nebo invalidity.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Dickerson, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011H0295

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit